2.3关于气流分布板(筛网)的改进建议

　　沸腾干燥机中的气流分布板有两个作用，一是支承物料层，二是使气体分布均匀。分布板开孔的大小、形状、分布态势、开孔率等都对流体的分布起着至关重要的影响。气体分布不均匀，会使床层中出现"环流"，其趋于极端易使床层中某些部位出现"沟流"，而其余部位则是死床，这时大部分气体顺着床层中的某些通道以"沟流"的形式短路通过床层离去，使气固接触大为恶化，这是应该着力避免的。良好的分布板设计，应能抑制床层中出现不均匀性，即当床层中某些部位由于压降降低、干燥设备气流速度增高时，分布板所产生的阻力应能抑制气流的增加，从而抑制流化的恶化。

　　目前大部分沸腾干燥机使用的气流分布板形式单一，多采用垂直的打孔板或席形网板，物料在流化过程中很容易出现流化不均或产生死角等问题，不能确保颗粒中药品的均匀度，同时单一的开孔形式也不能满足不同药品的生产工艺要求。另一方面，为了减少药品的漏料损失，目前普遍采用多层网结构，气流分布板和沸腾床体多采用大量螺栓固定，拆卸不方便，不易清洗干净而产生残留引起交叉污染等问题。建议：利用计算机流体动力学模型、传热与传质模型，在气流分布板设计时对孔距、孔径、开孔率等参数进行空气动力学、热力学仿真计算并验证，以满足不同物料的生产工艺要求。在安装方式上，连接方式制成可拆卸式，以确保实现快装和彻底、xx的清洗。

　　2.4对完善进风空气处理的建议

　　热空气的采风口一般设置在辅机房，和加热装置、消音器安装在一起，辅机房与洁净区不设置直通的门窗，辅机房的空气洁净级别往往比较低，会影响药用热空气的质量，这就要求烘干设备本身有良好的净化装置，否则未净化的空气会污染药品，难以达到GMP要求。

　　目前国内许多烘干机设备对空气处理单元的配置为：初效过滤器-中效过滤器-蒸汽加热(或电加热)-(亚)高效过滤器。空气处理系统虽然配置了初、中、高效过滤器，但随着运行时间的不断增加，高效过滤器会出现堵塞或者破损，目前只能从外观上来鉴别判断是否需要更换，缺乏理论依据。提早更换会增加成本，推迟更换又会带来空气质量下降的风险，从而影响产品的质量。建议：在高效过滤器前后增加压差显示装置，当压差到达一定的数值后报警提示更换。

　　此外，大多设备没有xx装置，空气xx问题始终存在，特别是在春末和夏季，空气湿度很大，如果不进行xx会对物料的干燥产生很大影响。建议：增加xx装置。

　　许多设备的引风机与风阀不联动，这可能会导致在风机停机和蝶阀关闭之间引起空气倒流的现象。建议：风机的启停与风阀的开关联动起来，当风机启动时风阀同时打开，而当风机停止运行时，风阀同步关闭，以保证不会发生空气倒流。

　　2.5对设备与生产工艺结合不够的改进建议

　　真空干燥机干燥工艺流程与设备设计不合理，会导致能量损失很大。为彻底解决这些问题，必须对产品的干燥特性进行系统的研究，以确定{zj0}的干燥工艺参数，如对被干燥物料的性质进行研究。物料本身的性质是影响干燥的最主要因素，物料的形状、大小、堆积厚度、水分的结合方式、化学特性等都会影响干燥速率。国内除少数企业外，大部分设备制造企业缺乏对制剂工艺技术的了解和进行工艺试验的必要条件，对各种物料的使用条件了解也不是很充分，故导致研发不足，很难进行新品种开发。

　　2.6对控制系统的改进建议

　　目前，流化床类设备的操作参数一般以操作人员的经验设定为主，但其xx可以实现智能化，对工艺参数也可以实现追溯，这就对流化床类设备的电气控制系统提出了较高要求。在电气控制系统中，需要有检测温度、湿度、压力、压差、风速、操作时间、粉尘浓度等一系列装置并得到基础数据，然后通过变送器输送和存储到触摸屏中，由触摸屏对数据进行储存分析，然后制定一个合适的工艺路线，即可实现智能化控制。

　　2.6.1温度控制

　　常用热风加热控制方式采用简单的"开"、"关"模式，当温度达到设定值时停止通汽，但换热器仍然有余热使空气温度继续上升，反之亦然，这样会造成温度波动过大，影响设备的干燥质量。建议：通过控制蒸汽流量的大小来保持进风温度的高低，开始升温时蒸汽流量较大，使进风温度尽快接近设定值，然后自动调节蒸汽量使其缓缓接近设定值，{zh1}保持稳定的蒸汽量使进风温度保持稳定。

　　2.6.2进风量控制

　　大多的风量控制设备采用变频调速控制，但没有安装风量测量元件，生产过程中只能根据物料的流化状态随时通过人工进行风量大小的调节，因此不能保证回转窑风量的稳定和风量的相对恒定，而物料的变化、过滤袋阻力的变化等因素都会对风量的稳定造成影响，风量的变化又可影响干燥速度。建议：在进风管安装风量测量元件，实现自动控制，根据风量大小自动调节频率，从而保持生产过程中风量的基本恒定。

　　2.6.3在线湿度检测

　　增加在线湿度检测装置。方便用户根据实际情况调整参数，提高干燥的效率。

　　2.***沸腾干燥工艺的重复性和可追溯性

　　在实际生产中，操作人员对每次生产的设备工艺参数都要重新进行设定和修改，不能保证同样的产品采用同样的设备工艺参数进行生产，也就谈不上追溯性。根据GMP，要求设备能够储存一定量的生产工艺参数，确保生产的重复性和可追溯性，各个用户根据品种的多少来设定。沸腾干燥设备一般要求能够存储50种生产工艺，而目前国产设备大多做不到这一点。建议对粉碎机PLC控制系统、机械执行机构进行改进和扩展，使功能更完善。如具有足够的内存，能够储存多种生产工艺，提供现场打印参数、数据保存、进行数据与数据PC连接功能等。

　　3结语

　　本文从流化床式沸腾干燥机的工作原理等入手，结合工艺操作参总结了生产过程中的一些问题，并简要提出了该类设备改进的建议，希望设备生产厂家今后能研发出更多的能满足制药生产过程工艺要求、性能参数指标先进、可操作性强、环保、节能及经济技术指标先进的制药干燥设备。