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　　针对今朝临床上最常见的三种先芥蒂介入xx适应症（动脉导管未闭房间隔缺损室间隔缺损），采用植入封堵器的xx方法是在国际上取得共识的。然而，诞生于1996年的镍钛封堵器虽然可以或许帮助先芥蒂患者修补缺损部位，却因为其材质和设计的缺陷让患者陷入新的并发症的困扰。

　　在第12届神州南方国际心血管病学术会议上，来自广东省人民病院儿科心血管的张智伟教授就在先芥蒂介入xxCera国际交流培养训练中间成立的新闻公布会上表示：作为一种全新材质和设计的封堵器，Cera陶瓷膜封堵器将会比传统镍钛封堵器更具上风，国际先芥蒂介入封堵将会进入Cera陶瓷时代。一同到场新闻公布会的还有来自巴西圣保罗Cardiologia病院的CesarEsteves教授。

　　心律失常并发症高达5%

　　来自巴西圣保罗Cardiologia病院的Cesar Esteves教授介绍，之前进行先芥蒂室间隔缺损介入手术xx的封堵器都是来自美国的技术产品，但因为材质和设计的一些固有缺陷，导致术后患者的康复并不理想，一度使得术后患者心律失常并发症高达5%。

　　据相识，今朝临床上广泛应用的先心封堵器是镍铬合金丝制成，这类封堵器{zd0}的问题是镍离子在体内的持续释放，是以远期安全性缺乏正视。众所周知，镍是公认的对人体有危害的重金属元素，它对人体重要脏器有毒性和致敏性，容易导致即便甚或致癌变性。同时，因为设计上的分歧理，不克不及够xx餍足差别形态室间隔缺损患者的xx需求。而在过去十多年里，使用镍钛封堵器的患者中，绝大多数患者在术后均产生了血栓、胸痛xx、心衰、过敏等并发症。

　　Cesar Esteves教授说，Cera封堵器大约是在两年前开始在巴西使用，相对于传统镍钛封堵器而言，Cera陶瓷膜封堵器在安全性和适用性上比前者更具备上风。巴西圣保罗Cardiologia病院的Cesar Esteves教授

　　 Cera封堵器最早本年底全国上市 原传统封堵器植入患者无需替换

　　Cera封堵器的安全性来自于它特殊的材质。据张智伟博士介绍，Cera陶瓷膜封堵器是在原捏铬合金封堵器表面包裹上了一层氮化钛的陶瓷膜，这类陶瓷膜将大大提高封堵器的耐腐化性和生物社团与血液的相容性。相关研究显示，由于氮化钛是生物相容性较好的材料，其血栓原性要远低于镍钛本身。传统封堵器超过50%以上都是对人体有害的镍离子，这层包裹在外面的氮化钛能将镍离子与人体断绝开来。通过减少人体对有害镍离子的吸收从而降低术后并发症。Cera临床研究带头人、广东省人民病院儿科心血管张智伟教授

　　此外，Cera陶瓷膜封堵器还很好地弥补了传统镍钛封堵器设计上的缺陷。Cera陶瓷材料本身是变形能力较差的，但是通过纳米化的结构设计，钛和氮化钛交替，形成厚度只有80-100纳米的亚层，是以可以或许得到很好的变形能力，餍足差别形状的膜周部室间隔缺损患者的xx需求。

　　张教授介绍，Cera陶瓷膜封堵器{zx0}成功应用于欧洲和印度，今朝已经在巴西、俄罗斯和东亚洲南部等国家及大陆得到普遍承认和使用。而这项由张智伟教授为主要带头人的学术研究成果由于我国对PDA（膜周部室间隔缺损）介入手术植入产品较严格，今朝在国内尚处于临床试验阶段。他预言，Cera陶瓷膜封堵器最早将会在本岁岁底全国上市，让患者在选择封堵器的时候拥有一个更好的选择。

　　针对原进步前辈行过先芥蒂介入手术xx的患者是否需要将传统镍钛封堵器再替换为Cera陶瓷封堵器的问题，张教授表示没有必要。因为之前手术所使用的镍钛封堵器当中的镍离子吸收率会在人体内一个月内达到高峰，在3个月的时候被心内膜覆盖，在6个月时则会恢复到正常状况。如果患者在术后半年之内还没有并发症迹象，则不存在再进行手术将原封堵器替换为Cera陶瓷膜封堵器。

　　同时，张教授也表示，虽然这个由新技术打造出来的新产品会在本岁岁底应用于临床，但自己并不清楚采用新封堵器的手术xx费用和原来相比有和变化，但是{jd1}会都能让患者用得起，而不会给患者及其家子带来更大的承担。

　　这次新闻公布会也象征着先天性心脏病介入xxCera国际交流培养训练中间的成立。张教授和CesarEsteves教授都以为这个培养训练中间的成立将更有利于在先芥蒂出格是膜周部室间隔缺损介入xx的问题上进行相互交流，让国际医教育界相识神州在此领域的成果和经验，以便更好骄傲地开阵国际间临床合作和研究。

　　Cera临床研究是2008年7月正式启动，由广东省人民病院牵头，联合国内11家病院配合实施，项目的主要研究者和带头人是广东省人民病院儿科心血管的主任医师张智伟教授。