美国Intralase FS飞秒激光系统

瑞士Ziemer LDV（达芬奇）飞秒激光系统

      目前，世界眼科界的近视手术热门话题已经是飞秒激光，一些国际知名的眼科专家预言：5年之后，飞秒激光手术将是世界LASIK手术的主流。欧美的视光设备生产厂家纷纷推出自己的飞秒激光品牌，加入到激烈的竞争之中。已经有三个品牌的飞秒激光系统被批准进入中国大陆地区，分别是美国Intralase FS飞秒激光、瑞士Ziemer LDV（达芬奇）飞秒激光、德国蔡司ReLEX飞秒激光。德国的ReLEX系统2010年6月才在青岛宣布中国大陆上市，国内的用户也只有上海五官科医院一家。当前国内的飞秒激光市场是Intralase与Ziemer的天下，博主有幸操作过这两套飞秒激光系统，特将使用过程中的一些个人感受进行对比，因为对飞秒激光的认识有限，文章的条理性不强，希望对飞秒激光的投资人、手术医师、近视患者提供选择性的参考，也希望飞秒激光的高手们指正我文中的贻笑大方之处。（注：本文秉承中立公正，不带任何商业宣传目的）

      一、市场占有率：

      2005年，我国{dy}台飞秒激光系统Intralase在上海爱尔眼科医院投入临床使用，而Ziemer LDV进入中国市场稍晚了几年。前者的市场占有率在国内具有{jd1}的优势，以深圳地区为例，可以开展飞秒激光手术的四家医院全部是Intralase，爱尔眼科集团在旗下省会级城市的医院全部投放飞秒激光，有Intralase，也有Ziemer LDV，但还是Intralase占据了绝大多数。在日本近视手术量{zd0}的品川眼科中心，因为年手术量高达惊人的10万台，且全部是飞秒激光LASIK手术，这就要求手术的速度更快，所以其购买的Ziemer LDV的台数比Intralase更多。

      二、购买的价格：

      美国的Intralase在刚刚进入国内时的售价高达550多万元，价格商量的余地也不大，因为是只此一家，当然很牛。现在有了瑞士的Ziemer LDV与德国的ReLEX加入竞争，价格出现了松动。目前，Intralase与Ziemer LDV的经销商报价都在400～450万元左右，25万元左右的价格波动幅度，就看各位投资人怎么谈了。

      三、xx认证情况：

      Intralase FS已经通过美国食品药品监督管理局（FDA）的认证，Ziemer LDV（达芬奇）也于2007年通过FDA认证。

      四、手术室的要求：

      Ziemer LDV的设备尺寸：950mm（长）X 700mm（宽） X 1000mm；Intralase FS的设备尺寸：1190mm（长）X 1240mm（宽）X 1447mm（高）；Intralase FS要求最小工作空间为：3028mm X 3048mm，设备体积很大，看上去非常的气派，对医院的形象宣传有利。而Ziemer LDV秉承瑞士钟表小巧精致的特点，占地空间稍小，如果医院手术室的空间有限，应该{sx}Ziemer LDV，这样你的手术室会显得比较宽敞。如果飞秒激光与准分子激光分别放置在不同的手术间，设备尺寸的大小则无需考虑。

      Intralase FS对手术室温度的要求是：20℃±2℃（{zh0}控制在19℃～20℃）；湿度要求：45％～65％；手术室电源要求：220V、50－60HZ；

      Ziemer LDV对温度的要求是：18℃～24℃；湿度要求：20％～70％；电源220－240V、50－60HZ；

      手术室的温湿度需要控制在上述数据规定的范围内，以免环境控制不当导致飞秒激光工作故障，手术室内{zh0}安装一台立式空调，和层流系统的中央空调进行温差互补。

      此外，为了避免电磁设备对飞秒激光的干扰，系统附近不能有手机或无线网络设备存在。

      五、与各品牌准分子激光的兼容性：

      飞秒激光在近视手术中的作用是代替微型角膜刀，制作LASIK手术的角膜瓣，角膜瓣制作仅仅是手术的{dy}步，第二步仍旧需要接受准分子激光的扫描，才能达到xx近视的目的。Intralase FS与Ziemer LDV（达芬奇）两套飞秒激光在制作角膜瓣之后，能够与市场上任何一个品牌的准分子激光（Allegretto、Schwind、Nidek、B&L、VISX、MEL-80）相适配，共同来完成LASIK手术的全过程。

      此外需要注意一点，Intralase FS有独立的手术显微镜，其制瓣的过程可独立完成。如果使用的准分子激光是VISX系统，两者可共用准分子的手术床，也可安置一张独立的手术床。如果准分子激光是其他的品牌，则一定要有一张独立的手术床。

      而Ziemer LDV在制作角膜瓣之时，需要借助准分子激光的显微镜来对准角膜的中心，也可使用白内障手术的内眼手术显微镜对准角膜中心（参看我博文中的图片：），这就要求准分子激光导光臂的显微镜与患者眼角膜之间的距离足够，保证Ziemer LDV的操作手柄能够在显微镜下自如的进出。德国鹰视酷眼（Allegretto）与蔡司MEL-80准分子激光显微镜与角膜之间的间距{zd0}，VISX的间距最小，所以借助VISX的显微镜，进行Ziemer LDV制瓣时，需要将VISX的手术床调整至{zd1}。

      六、设备的可移动性：

      Intralase FS的整机不能随便移动，一旦移动之后需要重新安装电脑里的操作系统与xx程序，主机的水平面板甚至不让施压，电脑显示器虽然安装在可移动的机械臂上，也不能随便移动，否则会引起激光光路的偏移。

      Ziemer LDV飞秒激光的体积小，设备主机下面安装有滑轮，在不同手术室之间移动时，可从普通尺寸的门通过。还可通过整机高度的调节来适应准分子手术床，或者独立手术床的高度。Ziemer LDV还可以在不同医院流动性使用，如果投资人有多家近视xx中心，可以购买一台Ziemer LDV，兼顾多家中心的飞秒激光手术，长途运输后无需重装xx程序与校准。当然Ziemer LDV的代理商并不建议这样频繁的移动设备，必然会影响到Ziemer LDV的使用寿命。另外，在医院之间流动性使用设备，还需购置专用的奔驰商务车（如下图），这台车的费用也要100多万元，投资人需要将这个费用考虑在内。

      七、一次性手术耗材：

      投资人除了要在飞秒激光设备的购置上投入巨资，每一台飞秒激光手术还要使用一些昂贵的耗材。首先，Intralase FS每做一只眼睛都要使用密码，双眼的密码费用在2500～3000元，这些密码的费用等于向设备厂家缴纳高科技专利使用费，没办法，谁让咱中国人自己做不出来呢！Ziemer LDV手术使用的RFID射频识别卡则在每一位患者独立的无菌包中。

      其次，Intralase FS手术的一次性耗材还包括：压平锥镜与负压吸力器与吸力环。Ziemer LDV手术的耗材为一个独立的无菌包，里面包含双眼手术所需的全部抛弃型耗材：一次性桌面铺巾、手柄xx外壳、一次性负压管、吸引环、压平垫片、RFID射频识别卡。Intralase FS与Ziemer LDV的一次性耗材同样需要付出额外的费用。这些都是飞秒激光手术费较高的原因所在。

      八、系统启动时间：

      因为飞秒激光的手术室要求恒温与恒湿，所以无论手术室在干燥的北方还是在湿润的南方地区，无论是冬季还是夏季，设备启动都不应该受到气候的影响。Intralase FS的系统启动时间是20分钟左右，Ziemer LDV只需要2分钟左右即可开始手术。如果移动了设备，Ziemer LDV启动大约需要10分钟左右，而Intralase需要重新安装程序与操作系统，所需的启动时间将更长。

      九、手术中的负压系统：

      Intralase FS与Ziemer LDV手术中都需要负压吸力环来吸住眼球，防止在飞秒激光切割过程中眼球发生移动。Intralase FS的负压吸引是将眼球吸力环与一个带弹簧的注射器连接，手术助手通过“推注”与“松开”注射器来实现抽吸。缺点：xx依靠人工的操作，不同助手的操作手法导致不同的负压效果，对眼睛的影响也会有差异，且手术中无法判断负压吸引力的大小。而Ziemer LDV使用的是AMADEUS吸引环技术，电脑程序化控制其负压泵系统，xx过程中出现少量的负压丢失，电脑系统能自动补偿负压，此外，电脑屏幕上会即时显示负压吸引力的大小，手术者可及时监控负压状况。在负压吸引方面，我个人认为Ziemer LDV{lx1}于Intralase FS。

      十、制瓣过程中的可视性：

      Intralase FS切割角膜瓣的全过程可以在显微镜下直视，也可以在电脑显示屏上实时显示。手术医师可根据看到的眼球实时影像，及时调整角膜瓣的位置、直径、角膜瓣与瞳孔中心对位等数据，对提高角膜瓣的制作质量有一定的帮助。

达芬奇飞秒激光的操作界面，眼球为二维模拟图像

      Ziemer LDV的制瓣过程，可以在准分子激光的手术显微镜下，观察手柄上的负压吸力环与角膜中心的对位，以及垫片压平角膜的情况，亦可在电脑显示屏上调整角膜瓣的直径与位置，但是对位过程需要关闭部份照明灯光，手术医师在显微镜下的清晰度会受到一定的影响。此外，一旦飞秒激光开始制瓣，显微镜下与电脑显示屏都无法看到激光切割角膜瓣的实时影像，不过显示屏上会显示飞秒激光制瓣过程的二维模拟影像（见上图）。

      此方面的个人感受，Intralase FS稍{lx1}于Ziemer LDV。

      十一、飞秒激光扫描的轨迹：

      Intralase FS飞秒激光首先从角膜上方的12点钟开始，沿X轴（水平）方向逐行扫描至下方6点钟处，完成角膜瓣基质层面的切割分离。然后，Y轴（垂直）方向的扫描从颞侧向鼻侧平移，完成角膜瓣边缘的分离。

达芬奇飞秒激光的扫描轨迹

      Ziemer LDV飞秒激光激光首先从X轴开始慢速扫描，此时，Y轴亦同步快速扫描（见上图）。我对此的理解是：Ziemer LDV一边进行角膜瓣基质层面的切割分离，同步进行角膜瓣边缘的分离，切割过程中产生的气泡即时从角膜瓣边缘排出，这也许是Ziemer LDV比Intralase FS角膜瓣下的气泡吸收更快的原因之一吧？

      我的想法不一定正确，希望得到真正的Ziemer LDV高手们留言指正。

      十二、中央激光波长：

      Intralase FS中央激光波长是1053nm，Ziemer LDV中央激光波长是1045nm，两者非常接近。

气体产生：     

      十三、眼角膜瓣的完成时间：（从吸引开始到吸引结束)

      十四、完成双眼LASIK过程时间：

      十五、

      十六：单眼飞秒激光切割的时间：角膜瓣下气泡的消失时间：

      十七、激光光斑大小：

      十八、可设定的角膜瓣直径：

      十九、可设定的角膜瓣厚度：

      二十、角膜瓣蒂部的位置：

      二十一、角膜基质床质量：

      二十二、胶原蛋白凝固：

      二十三、揭开角膜瓣时的组织连接：

      二十四、光敏感性瞬变：

      二十五、弥漫性角膜基质炎：

      二十六、角膜上皮内生

      二十七、前置镜到焦点距离（焦距）

      二十八、脉冲时间：

      二十九、重复频率：

      三十、飞秒激光的脉冲能量：

      三十一、飞秒激光的数值孔径（NA值）：

      三十二、飞秒激光的光斑大小：

      三十三、术后视力的恢复:

      提纲已经列出，因为时间关系，暂时写到这里，有空再对提纲内容进行补充，大家稍安毋躁......