2010-07-10 17:47:53 阅读1 评论0 字号:大中小
有分析认为,2010年将会有8只上市产品成为重磅xx,其中6只是小分子,2只是生物制剂。不过,虽然重磅xxx物对整个制药工业的贡献在不断增加,每年新上市的潜在重磅xx数保持稳定,但实际上已危机四伏。在接受记者采访时,业内人士不约而同地对生物制药领域的研发创新表露出忧虑。
据了解,过去几年,重磅xx经历了许多险情,导致市场表现不尽如人意。从全球生物技术xx品种分布情况来看,美国占据63%的全球{zd0}份额,其次是欧洲,占25%,日本占7%。但是,包括中国在内的发展中国家才占据了5%的份额。
那么,在我国一系列鼓励创新的政策和市场因素的带动下,哪类生物药品将是未来的“重磅xx”?
有报告指出:BCR-ABL激酶抑制剂xx慢行髓性白血病的成功,确立了肿瘤分子靶向xx的新时代;人乳头瘤病毒疫苗在近百个国家批准用于预防宫颈癌,真正开辟了肿瘤预防的新纪元。
与此同时,中国疫苗市场批签发总量在2009年接近120亿元人民币的规模,虽然还不到整个医药制造产业规模的2%,但相对于2006年批签发总量约40亿元的规模,已经有了飞速增长。国家发改委副主任张晓强认为,2006~2009年,我国生物产业总产值保持年均25%左右的快速发展势头。今后5~10年,我们必须大力促进重大疾病防治的生物技术xx、新型疫苗、诊断试剂和化学创新xx等的发展,并提高现代中药发展水平,以及加快生物医学工程产品的研发和产业化。
“未来的生物技术"重磅xx"将由5类组成:单克隆抗体、反义核酸、基因xxxx、可溶性蛋白质xx和疫苗。”张晓强如是指出。
其中,单抗隆抗体产业是目前国际最为前沿的新药诞生领域,由于靶向性和特异性很强,在抗肿瘤等领域有广泛的应用。记者了解到,国内已有企业攻克了单克隆抗体的上游构件、细胞筛选、大规模细胞培养和蛋白纯化等关键技术,并解决了抗体人源化的技术难题,在国内、国际申请了多个专利。
不过,王学海则认为,基因工程xx也是近年来生物制药领域的主角,基因工程xx研发克服了重组蛋白xx生物源性提取蛋白xx杂质多、质量控制不稳定的缺点,今后研究的重点和开发的目标将步入基因xxxx疾病的新时代。xx性抗体、核酸xx、xx性疫苗、基因xx和细胞xxxx等等将是未来生物技术发展较快的几个方向。