甲苯咪唑
拼音名：Jiabenmizuo
英文名：Mebendazole
书页号：2005年版二部－114
C16H13N3O3 295.30
本品为5-苯甲酰基-2-苯并咪唑氨基甲酸甲酯。按干燥品计算，含C16H13N3O3
应为98.0％～102.0％。
【性状】 本品为白色、类白色或微黄色结晶性粉末；无臭。
本品在丙酮或三氯甲烷中极微溶解，在水中不溶；在甲酸中易溶，在冰醋
酸中略溶。
吸收系数 取本品约50mg，精密称定，加甲酸5ml 使溶解，用异丙醇定量稀
释制成每1ml 中约含10μg 的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在312nm
的波长处测定吸光度，按干燥品计算吸收系数（Ｅ1% 1cm ）为485 ～505 。
【鉴别】 (1) 取 吸收系数测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录
Ⅳ A）测定，在312nm的波长处有{zd0}吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集101 图）一致。
【检查】 Ａ晶型 取本品与含Ａ晶型为10％的甲苯咪唑对照品各约25mg，
分别加液状石蜡0.3ml ，研磨均匀，制成厚度约0.15mm的石蜡糊片，同时制作厚
度相同的空白液状石蜡糊片作参比，照红外分光光度法（附录Ⅳ C）测定，并
调节供试品与对照品在803cm<-1> 波数处的透光率为90%～95％，分别记录620 ～
803cm<-1> 波数处的红外光吸收图谱。在约620cm<-1>和803cm<-1> 波数处的最小吸
收峰间连接一基线，再在约640cm<-1>和662cm<-1>波数处的{zd0}吸收峰之顶处作
垂线与基线相交，从而得到这些{zd0}吸收峰处的校正吸收值，供试品在约
640cm<-1>与662cm<-1>波数处的校正吸收值之比，不得大于含Ａ晶型为10％的甲
苯咪唑对照品在该波数处的校正吸收值之比。
有关物质 取本品50mg，置10ml量瓶中，加甲酸2ml溶解后，用丙酮稀释至刻
度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml， 置200ml 量瓶中，用丙酮稀释至刻
度，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各
10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ<[254]> 薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸(90:5:5)为
展开剂，展开，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，
其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ
L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过 0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含
重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.25g，精密称定，加甲酸8ml溶解后，加冰醋酸40ml与
醋酐5ml,，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定
的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.58mg的C16H13N3O3。
【类别】 驱肠虫药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1) 甲苯咪唑片 (2) 复方甲苯咪唑片
北京博亚华牧业科技有限公司 联系人：赵忠刚 13810925389
