医药类产品主要包括原料药、医药中间体、成品药、医药辅料等。原料药英文称为API active pharmaceutical ingredients，是在成品药中具有药理活性的成分。医药中间体是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品，医药中间进一步化学合成就可以得到具有药理活性的原料药。成品要重除了原料药外，还赋形剂，色素、甜味剂等医药辅料。医药辅料（pharmaceutical excipients）是指在制剂xx设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入xx中除主要以外的一切药用物料的统称。医药辅料包括各种赋形剂和附加剂。

  用于药品用途的医药成品和原料药属于REACH豁免的范畴，但用于其他化工用途的医药成品不被REACH豁免，仍需按普通化工产品进行注册。赋形剂也被排除在REACH范围之外的，但是赋形剂被用于非制药的操作过程中，其中所含的物质还是需要注册的。国际xx赋形剂欧洲委员会（IPEC）的一位会议成员表示：“专门使用于制药市场的赋形剂不属于REACH法规限制的范围。”他补充说：“某些赋形剂同样可以被用于化妆品、发酵和其他工业领域中，制药公司应该告知赋形剂生产商其产品用途，尤其适用于制药生产的赋形剂，是不受到REACH法规约束的。”

  医药中间体，一般不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成，属于REACH法规管辖的范畴。医药中间体在REACH法规中属于“拔馏”时的范畴，在REACH法规中的责任分别有（预）注册、供应链上信息传递、授权、通报、以及限制。

（医药中间体在欧盟REACH法规下的义务一，待续。。。）