{dy}篇　压力蒸汽xx效果评价方法与标准

　　1　主题内容与适用范围

　　本方法规定了压力蒸汽xx技术标准及其评价xx效果的检测方法。

　　本方法适用于对压力蒸汽xx设备xx效果的评价。

　　2　试剂

　　本标准所用试剂，凡未说明规格者，均为分析纯（AR），水为蒸馏水。

　　2．1　蛋白胨。

　　2．2　葡萄糖。

　　2．3　溴甲酚紫酒精溶液：取溴甲酚紫2．0g，溶于100mL95％乙醇中。

　　2．4　溴甲酚紫蛋白胨水培养基配制：蛋白胨10．0g，葡萄糖5．0g，溶于1000mL蒸馏水中，调pH值至7．0～7．2，然后再加2％溴甲酚紫酒精溶液0．6mL，摇匀后，按5mL/管，分装包口，置压力蒸汽xx器中，于115℃xx40min后备用。

　　3　指示菌

　　嗜热脂肪杆菌芽胞（ATCC 7953或SSI K31）菌片，含菌量为5×105～5×106cfu/片，121℃下，杀灭90％微生物所需时间D121值为1．3～1．9min，杀灭时间（KT值）为≤19min，存活时间（ST值）为≥3．9min。

　　4　化学指示剂

　　需用卫生部批准的化学指示剂。

　　5　技术要求

压力蒸汽xx器 压力， MPa/cm2 温度℃ xx时间, min

下排气式 0.070 115 40

0.105 121 30

预真空式 0.210 134 4-6

国家技术监督局1995-12-15批准 1996-07-01实施

　　6　检测方法

　　6．1　生物学指标（用作压力蒸汽xx设备xx效果的依据）。

　　6．1．1　将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片两个分别放入xx小纸袋内，置于标准试验包中心部位。

　　6．1．2　xx柜室内，上、中层中央和排气口处各放置一个标准试验包（由3件平纹长袖手术衣，4块小手术巾，2块中手术巾，1块大手术巾，30块10cm×10cm、8层纱布敷料包裹成25cm×30cm×30cm大小）。手提压力蒸汽xx器用通气贮物盒（22cm×13cm×6cm）代替标准试验包，盒内盛满中试管，指示菌片放于中心部位两只xx试管内（试管口用xx牛皮纸包封），将盒平放于手提压力蒸汽xx器底部。

　　6．1．3　经一个xx周期后，在无菌条件下，取出标准试验包或通气贮物盒中的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，56℃培养48h，观察培养基颜色变化。

　　6．2　化学指标

　　在物品包外用化学指示胶带，可作为物品是否经过xx的处理标志。在物品包内中心部位用化学指示剂，可作为物品是否xx的参考标志。

　　7　结果判定及评价

　　7．1　同次检测中，标准试验包或通气贮物盒内，每个指示菌片接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基全部不变色，判定为xx合格。指示菌片之一接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基由紫色变为黄色时，判定为xx不合格。

　　7．2　化学指示剂的颜色变为与xx合格标准色相同时，或熔化时作为xx合格的参考标准。

第二篇　紫外线表面xx效果评价方法与标准

　　8　主题内容与适用范围

　　本方法规定了物体表面xx用紫外线的波长、强度及评价其xx效果的物理学指标和生物学检测方法。

　　本方法适用于紫外线直接照射到的物体表面xx效果评价。

　　9　指示菌

　　9．1　大肠杆菌（8099或ATCC 25922）。

　　9．2　枯草杆菌黑色变种芽胞（ATCC 9372）。

　　10　物理学指标

　　10．1　在电压220V时，普通30W直管型紫外线灯，在室温为20～25℃的使用情况下，253．7nm紫外线辐射强度（垂直1m处）应≥70μW/cm2。

　　10．2　在电压220V时，高强度紫外线灯，在室温为20～25C的使用情况下，253．7nm紫外线辐射强度（垂直1m处）应≥200μW/cm2。

　　10．3　照射剂量按式（1）计算：

　　剂量（μW·s/cm2）＝强度（μW/cm2）×时间（s）………………………（1）

　　11　检测方法

　　11．1　物理学检测方法

　　11．1．1　灯管的紫外线强度（μW/cm2）用中心波长为253．7nm的紫外线强度测定仪（标定有效期内），在灯管垂直位置1m处测定。

　　11．1．2　在实际应用中xx表面的照射强度应以灯管与xx对象的实际距离测定。

　　11．1．3　表面xx接受的照射剂量，应达杀灭目标微生物所需。对大肠杆菌，照射剂量应达到20000μW·s/cm2，对枯草杆菌黑色变种芽胞应达到100000μW·s/cm2。

　　11．2　生物学检测方法

　　11．2．1　采用载体定量xx试验。载体制备按本标准附录C进行。

　　11．2．2　开启紫外线灯5min后，将8个染菌玻片平放于xx器皿中，水平放于适当距离照射，于4个不同间隔时间各取出2个染菌玻片，分别投入2个盛有5mL洗脱液（1％吐温80，1％蛋白胨生理盐水）试管中，振打80次。

　　11．2．3　经适当稀释后，取0．5mL洗脱液，作平板倾注，每个染菌玻片接种两个，放37℃培养48h作活菌计数。

　　11．2．4　阳性对照，除不作照射处理外，取2个染菌玻片分别投入2个盛有5mL洗脱液中振打80次，余按4．2．3进行。

　　11．2．5　计算杀灭率

　　12　判定标准

　　12．1　对指示菌杀灭率≥99．9％判为xx合格。

　　12．2　达物理学检测标准时，作为xx合格的参考标准。

第三篇　液体消毒剂xx效果评价方法与标准

　　13　主题内容与适用范围

　　本方法具体规定了消毒剂xx效果生物学检测方法及其评价标准。

　　本方法适用于消毒剂对各种物体的xx效果评价。

　　14　理化指标

　　将消毒剂置20±2℃水浴中，测定在使用浓度下杀灭指示微生物达到xx或xx所需的最短时间（min）。

　　15　指示微生物

　　15．1　xx

　　15．1．1　xx繁殖体：金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）、大肠杆菌（8099或ATCC 25922）。

　　15．1．2　xx芽胞：枯草杆菌黑色变种芽胞（ATCC 9732）。

　　15．2　xx：白色xxx（ATCC 10231）。

　　15．3　乙型肝炎表面抗原：纯化抗原（1．0mg/mL）。

　　16　检测方法

　　16．1　中和试验（见附录 A）。

　　16．2　消毒剂定性xx试验（见附录 B）。

　　16．3　消毒剂定量xx试验（见附录 C）。

　　16．4　消毒剂xx能量试验（见附录 D）。

　　16．5　乙型肝炎表面抗原（HBsAg）抗原性破坏试验（见附录 E）。

　　17　xx效果评价标准

　　17．1　对xx和xx的杀灭率≥99．9％，对HBsAg，将检测方法灵敏度104倍或5×104倍（载体试验）的HBsAg抗原性破坏，可判为xx合格。

　　17．2　对枯草杆菌黑色变种芽胞全部杀灭，可判为xx合格。

　　17．3　在实际应用中xx效果评价以有机物保护试验的{zd1}浓度和最短时间为该消毒剂达到实用xx所需的浓度和时间。