名词解释: 中药药剂学:是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配置理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 xx:凡用于预防、xx和诊断疾病的物质称为xx,包括原料药与药品。 药品:一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型,可直接应用的成品。 剂型:将原料药加工成适合于医疗或预防应用的形式,称xx剂型,简称剂型。 xx:是医疗和药剂配置的重要书面文件。狭义是指医师诊断患者病情后,为其预防和xx需要而写给药房配发药剂的文件。广义是凡制备任何一种药剂的书面文件,均可称为xx。 制药卫生:是药品生产管理的一项重要内容,涉及到药品生产的全过程,在药品生产的各个环节,强化制药卫生管理,落实各项制药卫生措施,是确保药品质量的重要手段,也是实施《药品生产质量管理规范》的具体要求。 倍散:毒性药中添加一定比例量的辅料来制成稀释散(或称倍散),以利临时配方。 (剂量在0.01~0.1g者,可配制成10倍散;剂量在0.01g以下的应配成100或1000倍散) 口服液:单剂量包装的内服液体剂型。 合剂:多剂量包装的内服液体剂型。 单糖浆:为蔗糖的近饱和水溶液,其浓度为85.0%(g·ml-1)或64.71%(g·g-1)。 药酒(酒剂):系指中药用蒸馏酒近体成分而制得的澄清液体剂型。多供内服,并加糖或蜂蜜矫味和着色。 酊剂:系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型,亦可用流浸膏稀释制成。多数供内服,少数供外用。酊剂不加糖或蜂蜜矫味和着色。 (含毒性药品的酊剂,每100ml应相当于原xx10g,还需根据实际有效成分调整;其他药 物的酊剂,一般每100ml相当于原xx20g。) 流浸膏剂:蒸去部分溶剂呈液体状者为流浸膏剂。 浸膏剂:蒸取全部溶剂呈粉状或膏状者为浸膏剂 (流浸膏剂每1ml相当于原中药1g;浸膏剂每1g相当于原中药2~5g。) 醑剂:系指挥发性xx的浓乙醇溶液。(乙醇含量为60%~90%) 膏药:系指中药、食用植物油与红丹(铅丹)或宫粉(铅粉)炼制成膏料,摊涂与裱褙材料上的供皮肤帖敷的外用制剂。前者称为黑膏药,后者称为白膏药。 栓剂:系指中药提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体剂型。 水丸:系指中药细粉以水或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等为黏合剂,制成的丸剂。 缓释制剂:系指用药后能在较长时间内持续释放xx以达到长效作用的制剂。其中xx释放主要是一级速度过程。 D值:在一定xx温度下被xx物品中微生物减少90%所需时间(min)。 Z值:在一定温度条件下对特定的微生物xx时,降低一个lgD所需升高的温度数(oC)。 F值:①在一定xx温度(整个xx过程中所经历的各种温度)T,给定Z值所产生的xx效果,与设计的参比温度T0给定Z值所产生的xx效果相同时所相当的时间。 ②在一定温度下,杀死容器中全部微生物所需的时间(min)。 F0值:一定xx温度(T),Z值为10oC产生的xx效果,与121oCZ值10oC产生的xx效力相同时所相相当的时间(min)。 |