弘扬道教医药提高中药质量- 玄缘子的日志- 网易博客

弘扬道教医药 提高中药质量

2010-07-01 17:14:03 阅读18 评论0 字号:

道教医药是祖国医药的重要组成部分,道教医学活动中所用的医疗保健药品大部分为中药,中药的质量如何,不仅事关道教医药的声誉,而且与求医者的身体健康息息相关。随着道教圣地武当山声誉的扩大,海内外游客不断增多,慕名前来武当山求医问药的人随之增加。为了让更多的海内外游客了解武当山道教医药,满足广大游客应用道教医药疗病保健的需求,对道教医药中的xx制定质量标准,确保xx的安全、有效,已迫在眉睫。

药品必须符合质量标准。药品与其他商品一样,每一个品种必须制定质量标准,中药的种植、生产、加工、检验必须符合质量标准质量才有保障。中药质量标准的内容包括品种来源、性状、鉴别、检查、含量测定、炮制方法、性味、归经、功能主治、用法用量及贮藏等项目。药品标准通常分为国家标准和企业内部标准两类。国家药品标准是国家对药品质量和检验方法所作的技术规定,是衡量药品真伪优劣的“试会石”,是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据,包括《中华人民共和国药典》和国家食品药品监督管理局颁布的药品标准。企业标准山生产企业制定,供内部控制质量所用,质量控制方面的指标通常比国家标准更严。建立健全药品标准体系,就是给每一种中药材、中药饮片(或炮制品)、中药制剂均制订质量控制的客观指标。中国药典已收载的中药材应符合中国药典的要求,需要炮制后方可入药的品种,还应符合炮制品质量要求。对那些武当山道医特有的药品,如“八尘宝金锭”、“太和散”等品种,也宜制定相应的质控标准。对道医所特有的xx制定鉴别、检测项目,这样不仅有利于提高和控制质量,而且可以防止他人假冒,有利于充实道教医药的内涵。

炮制品应符合炮制规范。民间早就有“十道九医”之说,表明学道者绝大多数都懂得医术,懂得中药的药性和怎样加工炮制。道医不仅推崇和讲究遵古炮制,而且还在医疗实践中总结出道医独特的制xx法。如武当山王泰科道医主张用五月端阳节采集的艾叶xx各种虚寒疼痛;祝华英道医坚持配制“八尘紫余锭”为武当山地区群众治病,通常是药到病除。山于中药饮片炮制品的加工炮制方法各地不同,质量控制一直以经验判断为主,大多数缺乏控制质量的客观指标,被收录入国家药品标准者了了无几。中药饮片和炮制品大多经过切制或炮制,药材的质地和性状大多改变,很容易出现假劣品。克服和防止出现假劣晶的{zh0}方法就是制定该药的质量标准,通过品种和品质鉴定,以区别此药与彼药、质次与质优。健全药品标准体系应从两方面着手:一是对有药品质量标准的品种增加专属性强的定性和定量方法;二是对暂时没有定性定量指标的品种尽快查漏补缺。对那些经过反复验证、方法准确可靠者,报请国家药品标准起草部门审定,征得食品药品监督管理部门的认可。

发现“标准”瑕疵及时修订。药品标准也是对客观事物认识过程中的阶段性小结,即使法定的国家药品标准仍然可能存在欠妥的地方。为防止药品xx者利用药品标准可能存在的瑕疵xx,钻质量标准的空子,需要对药品标准的检测方法、检测手段不断的进行补充、修订和完善。更何况道教医药品种的质量控制大多以主观经验为主,质量控制起步较晚,有些甚至还是空白。倘若在药品检验过程中发现异常情况,怀疑掺假又暂时无法确定时,可以采取增加检验方法或增加检验项目的办法进一步证实。经过多次验证,确认修改后的质控方法准确可行时,再报请上级药品检验机构复核,{zh1}上报国家食品药品监督管理局审核批准。《中国药典》2000年版“阿胶”质量标准的修订过程就是如此。

采取补充检验解疑。当执行现行药品标准发现检验结果模棱两可时,可选择性的增加检验项目或增加检验方法,以帮助分析原因,弥补现行药品标准可能存在的某些不足,增加检验结论的可靠性。例如《药品管理法实施条例》第58条规定,“对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以采用补充的检验方法和检验项目进行药品检验:经国务院药品监督管理部门批准后,采用补充的检验方法和检验项目所得出的检验结果,可以作为药品监督管理部门认定药品质量的依据”。

构筑质控技术平台。颁布药品标准是为了执行,按照药品标准规定的检测项目考察药品质量是执行药品标准的必备条件,检测需要添置必备的仪器设备和工具书。如果中药材及饮片尘产、经营、使用和基层药品检验部门不具备检测能力,防范假劣很难落实,只有添置必备的制药设备和检验仪器,才能够为药品质量必要的技术支撑。

总之,道教医药是祖国医学和道教文化的重要组成部分,应当加以整理、继承、发扬。让道教医药为人类医疗保健做出更大的贡献,是道教医药工作者和广大中医药工作者的神圣职责:弘扬道教医药,确保游客用药的安全有效是一个永恒的课题。鉴于药品为特殊的商品,有些中药还有毒副作用,应用得当可以治病,应用不当则容易致病。避免和减少毒副作用的发生,日益受到国家管理部门的重视。因此,道教医药工作者应用中药xx疾病时,质量必须符合要求。即国家药品标准已收载的,质量必须符合国家标准;国家标准没有收载的,应制定内控标准。尽快建立道教医药标准体系+对那些冒充道医,坑害游客的做法要坚决予以打击,以维护道教医药的尊严。

(作者单位:郧阳医学院附属太和医院)

 

 

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