我国植物提取物行业情况_风过ㄨ留尘

1、行业概况
  植物提取物是以植物为原料,按照对提取的最终产品的用途的需要,经过物理化学提取分离过程,定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分,而不改变其有效成分结构而形成的产品。目前,植物提取物的产品概念比较宽泛。按照提取植物的成份不同,形成甙、酸、多酚、多糖、萜类、黄酮、生物碱等;按照最终产品的性状不同,可分为植物油、浸膏、粉、晶状体等。

  植物提取物在概念的外延上包括中药提取物。中药提取物是融合现代制药新技术的新型中药产品,其本质上仍是中药,但也部分用于xx以外的化妆品和保健食品等其他用途。在国内,植物提取物的主要对象是xxx,因此国内的植物提取物某种程度上也可以称为中药提取物。
  植物提取物和现代植物药在概念的内涵上存在着交叉性,互相包含着彼此的部分内容。现代植物药在很大程度上是以提取物为基础的,植物提取物是现代植物药的主要原料和组成部分,而有些植物提取物品种则被直接作为药用。目前世界范围内对植物药还没有统一的定义。但西方习惯于将植物药称为xxxx。xx药是指一切源于大自然、用于xx疾病的未经化学处理的xx,中药、植物药应该包涵于其范畴之内。
  综合各国的立法范畴和概念及使用情况,植物提取物这个概念是可以被各国所接受与认可的。我国植物提取物品种在80种以上,可分为3类:单味中药提取物,如五味子、灵芝、刺五加、银杏叶等提取物;复方中药提取物,如补中xx方提取物等;纯化提取物,包括活性部位和单体化合物,如大豆异黄酮、人参皂苷、茶叶儿茶素等。我国植物提取物的出口额早在1999年就已超过中成药的出口额。在欧美国家,植物提取物及其制品(植物药或食品补充剂)有着广泛的市场前景,已发展成一个庞大的产业。

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、行业特征
  中国植物提取物行业总体来说是一个新兴的行业,正处于发展阶段,其行业特征非常明显:
  (1)技术水平低的小企业多,未形成行业内的xxxx
  植物提取物目前主要采取三种技术手段:树脂分离技术、工业萃取技术和分析检测技术。树脂技术早已成功应用于工业脱色、环境保护、xx分析、xxx提取分离等领域。工业萃取技术包括有机溶剂萃取技术。分析检测技术要求对效标成分和有害物质进行定量分析、或与标准品进行对照、或采用指纹图谱进行鉴定,对原料、生产过程和成品均需进行严格检测。采取何种技术与植物提取品种和提取目的有直接关系,目前国内企业主要采取有机溶剂萃取技术,受资金和技术力量限制采取二氧化碳超临界流体萃取和分析检测技术的企业较少。
  中国专门的植物提取物企业200家以上,但投资规模达到5000万元以上,不超过20家,总资产规模和年销售规模在1亿以上的企业不超过10家,大部分企业生产规模和年销售额在1500万元以上,没有自己的核心研发力,也没有自己的核心产品,根据国际市场的需求,提供初级产品,企业的收益受国际市场需求影响较大。
  (2)产品繁多,具有竞争力的品种极少
  国内任何一家植提企业无论规模多小,一般都有20个以上的品种,但具有核心品种的企业很少,规模较大且具有独立开发科研能力的公司寥寥无几。代表性的品种包括:北京金可的甘草提取物和越橘提取物,湖南金农的茶多酚、罗汉果提取物,西安天诚的5-HTP、贯叶连翘等。中国每年向国际市场提供的品种约100种,但真正被广泛接受和占市场主流的产品只有十几种,主要是集中在具有药效功能的提取物。
  (3)区域自然资源优势明显
  国内专业提取物企业大大小小200多家,年出口量超过3000万元的企业主要集中分布在京津地区、陕西、湖南、四川、云南和广西等几个省区,除了京津地区是凭借技术优势不具备自然资源优势之外,其他地区都具备一定的资源优势。京津地区主要有天津尖峰和北京金可公司,天津尖峰背靠上市公司浙江尖峰集团,具有技术、资金、市场优势,是葡萄籽提取物{zd0}的生产企业;北京金可以甘草、越橘提取物为主打产品。陕西省是提取物厂家分布最密集的省份,约有30多家,主要产品为枳实、水飞蓟、贯叶连翘等,代表厂家有西安天诚、赛得、三江等。湖南省主要有茶多酚、罗汉果、生姜提取物,代表企业有湖南宏生堂和湖南金农。四川省主要产品有淫羊霍、大豆异黄酮等,主要代表公司有华高公司、千金方公司等。云南主要有玉溪万方xxxx公司和汉德公司,主要品种为紫杉醇、红景天等。广西主要有桂林莱茵公司、桂林兴达公司,主要品种为罗汉果、青蒿素提取物,主要是凭借资源优势。
  (4)营销模式由被动型转为主动型
  国内绝大部分中药企业都有自己的提取车间,因此国内植物提取物产品大多以出口为主,主要市场为亚洲、欧洲和美国。到目前为止,80%以上产品是通过外贸公司出口,绝大部分企业在国外没有办事处或自己的固定客户。2000年国际植提市场发生了重大变化,国外市场纷纷提高进入门槛,明显例子为银杏提取物。中国提取物市场价格不断下跌,使行业具有一定实力的企业认识到单靠外贸公司出口不是维持自身发展的办法,不少企业如北京金可、西安天诚、金农等企业纷纷在美国建立办事处,并重视培养自身稳定的客户,由被动型的市场接受者转变为主动型的市场开拓者。

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、行业瓶颈
  (1)无计划性的过度采伐,自然资源已逐步枯竭
  尽管中国号称地大物博,但在植物提取物行业发展初期,中国企业处于较低的生产力水平,对植物资源采伐没有计划性,同时没有考虑植物的长期循环利用,采取的是破坏性地掠夺。再加上国外企业对中国植物药资源采取低价掠夺方式,一些企业在利益驱动下,甚至不顾国家法律,严重破坏中国自然资源,如云南的红豆杉、甘肃的甘草和麻黄草等。
  (2)企业研发投入少,生产工艺技术落后,产品科技含量低
  中国绝大部份植提企业受限于资金和区域限制,无法吸引相应科研人才,也谈不上建立研发中心;另一方面实验和检测设备落后,无法应用先进的提取、分离、纯化和干燥技术,如超临界萃取技术、膜分离技术等。引发的问题就是产品技术科技含量低,企业无核心产品,导致企业缺乏后续发展的动力。
  (3)原料农药及重金属残留高
  最近几年,国际市场高度重视植物提取物中农药及重金属残留问题,无论是植物提取物还是单味中药制剂,都应做到重金属小于5ppm,农药残留量不得检出,xx总数小于1000/mg。中国从2000年才开始提倡中药原材料种植按GAP规范进行,植提企业不可能所有原料都来自GAP种植基地。农药及重金属残留问题已影响中国植提产品进入国际市场,特别是欧盟市场。
  (4)行业质量标准
  中国在植物提取物方面没有统一的国家或行业标准,尽管有些企业自己制定了一些标准,如湖南宏生堂的"二个标准三个堆积",但绝大多数企业还是以合同中的质量条款作为产品交付的依据,产品质量的检测方法比较混乱,这极大影响中国产品在国际市场上的竞争力,严重制约了行业的发展。

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、我国植物提取物产业发展趋势
  我国植物药企业多是纯粹的植物提取物业务,或者中成药企业通过中药现代化进入相关领域。与国内其他医药生产企业一样,植物提取物企业也存在着数量多、规模小、效益低、产品单一、抗风险能力低等问题。此外,产品质量不统一,缺乏统一有效的控制。在研发上投入少,植物提取物及制剂技术较落后。
  在利用植物提取物制成植物xx面,中国也处于相对落后的地位。国内的中药产品中属于植物药概念的产品并不多,如银杏叶制剂等。中国植物药在国际市场上占有率不高,远不及美、德、日、韩等国。植物药浪潮的兴起,并不意味着中药与世界医药市场接轨的契机降临,恰恰相反,国内中药产业将面临"洋中药"更猛烈的冲击。我国植物药的发展需要在以下几方面加强:
  1. 健全、完善规模产业政策。在我国,提取物本质上是中药原料药,与化学原料药相比,提取物缺乏相应的法规和政策对市场进行约束和规范。需要规范产品注册制度和标准体系等,提高提取物的行业准入门槛。
  2. 制定可持续发展战略。近几年,国外企业竞相低价收购我国中药材资源和提取物的现象愈演愈烈,植物药资源的可持续利用问题日益突出,由于掠夺性地开发优等药材和提取物或粗制品,现在野生的麻黄、甘草已很少。因此,在开发利用xxxx资源的同时,要重视物种资源,特别是要注意珍稀濒危物种的保护,做到合理采收、生产繁殖,建立保护区,并运用现代技术保存和发展优质资源,实行开发与保护并举。建议对濒危品种的提取物产品建立核章制度,限制出口额,规定出口价,既可以保护资源,又可以维护国内企业经济利益,避免再次出现云南红豆杉滥伐的事件。
  3.加强基础研究和临床研究,尤其是产品上市后的临床研究。目前国内与国际上的植物药相比,缺乏对成分、药理和临床研究资料,这影响了国际上对我国植物药的认同,妨碍了我国植物药走向国际。
  4. 加大新型技术,包括提取技术和制剂技术在植物药开发中的应用。目前国内提取物的提取技术总体比较落后,采用的剂型也多是传统剂型。更多的研究应该集中在现代制剂与中药的结合上,使之能更好地发挥xx作用和减少毒副作用。
  5.加快植物药研究开发步伐。加强GAP、GMP、GCP、GLP等规范的推广和认证,全方位提升传统植物药产业的"硬件"水平。
  提取物是国际xx医药保健品市场上一种新的产品形态,是现代植物药先进技术的载体,该类产品在符合GAP、GMP要求下进行生产,同时采用先进的工艺和质量检测技术。促进行业生产经营规范化:中药提取物的产业化是要求在符合GAP、GMP、GSP条件下进行(开发环节涉及GLP、GCP),在生产经营全过程须建立和执行一系列技术标准和规范,以保证和提高产品质量,规范行业经营管理秩序,对于进一步扩大出口,保证行业的健康发展有重要意义。



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