成都华神生物技术有限公司,是华神集团投资设立的一家人才与资本双密集型现代生物医药高科技企业。 公司依托集团国家认定企业技术中心和博士后科研工作站,投资4000多万元建立了国家核素标记抗体xx技术研发平台和基因xx肿瘤xx工程技术研究中心,一系列具有{sjlx}水平的生物技术xx正在得到深入开发,已成为国内少有的同时具有原核和真核表达系统生产线的生物技术企业。 公司已拥有三项国家863高技术科研计划成果,两项国家科技进步二等奖,两个具有自主知识产权的国家一类新药,一个国家新体外诊断试剂。 公司投资上亿元承担了两项生物技术领域国家高技术产业化示范工程,拥有具有国际先进水平的多套进口生物反应器系统、全自动蛋白纯化系统和全自动洗烘灌冻干联动生产线,已获得冻干粉针、小容量注射剂、体外诊断试剂等剂型的药品生产许可证(编号:川HbT20050392),具备年生产碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)4万套、氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)20万盒、冻干滴眼用重组人表皮生长因子(艾唯尔)100万瓶的能力,产业发展已成厚积薄发之势。 被誉为人类“肝癌靶向xx{dy}针”的国家一类新药——碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)【国药准字S20060064】,给无数绝症患者重新带去了生命的希望和阳光,该产品于2006年12月通过SFDA GMP认证,于2007年7月正式上市,目前已在全国14个省区正式应用于临床。该产品是全球{dy}个专门用于xx原发性肝癌的单抗导向同位素xx,创造性地以HAb18 F (ab")2单克隆抗体片段为导向载体,将放射性核素131I带到肝癌部位,利用131I发出的β射线对肿瘤细胞进行近距离、长时间的xx,从而特异性肿瘤细胞,而不伤及正常组织。全身其他器无放射性xx的蓄积,较化疗副作用小,堪称国内{sg}名符其实的“肝癌导向核弹xx”。 国家新体外诊断试剂——氧化低密度脂蛋白酶联免疫定量测定试剂盒,为“人类健康{dy}手”——心血管疾病的及早发现设立可靠的预系统,该产品技术由本公司自主研究开发,具有自主知识产权,已于2006年1月获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书(编号:S20060001)和生产批件(批件200600346)。该产品创造性地根据冠心病患者具有显著升高的血浆氧化低密度脂蛋白水平,且氧化低密度脂蛋白水平与疾病严重程度有明显相关性这一原理,通过体外定量检测血浆中氧化低密度脂蛋白含量,为临床提供了一种无创伤且简便、快捷、准确诊断冠心病、了解疾病发xx展状况、判断病变严重程度以及评判xx效果的新的手段,填补了目前国内此方面的空白。 国家一类新生物制品——冻干滴眼用重组人表皮生长因子(艾唯尔),为人类最珍贵的器——眼睛的角膜损伤提供了{zxj}有效的修复性xx手段,该产品目前也已获得国家食品药 品监督管理局颁发的新药证书(编号:S20020032), 现处于生产准备阶段。来源:() - 华神集团生物三大新药介绍_龙族腾子_新浪博客 |