复习之药事管理体制_白花蛇舌草_新浪博客

一,国家药品监督管理部门主要职责

1指定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案。

2负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。

3制定消费环节食品安全管理规范并实施,开展消费环节食品安全状况调查和监督工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

4负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。

5负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

6负责药品、医疗器械注册和监督管理,拟定国家药品、医疗器械标准并监督实施,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件检测,负责药品、医疗器械在评价和淘汰,参与制定国家基本xx目录,配合有关部门实施国家基本xx制度,组织实施xx药和非xx药分类管理制度。

7负责指定中药、民族药监督管理规范并组织实施,拟定中药、民族药质量标准,组织制定中药材生产管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施,组织实施中药品种保护制度。

8监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、xx药品、精神性药品及精神药品,发布药品、医疗器械质量安全信息。

9组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

10知道地方食品药品有关的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

11拟定并完善xxxx资格准入制度,知道监督xxxx注册工作。

12开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。

13承办国务院及卫生部交办的其他事项。

二,根据《国务院办公厅关于银法卫生部主要职责内设机构和人员编制规定的通知》,卫生部“管理国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局。”

三,卫生行政部门主要职责

1负责制定药品、医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范。

2负责建立国家基本xx制度,制定国家xx政策。

3负责制定中医药事业的发展规划,制定有关规章和政策。

4负责审批和吊销医疗机构执业证书

5负责医疗机构xx药品和精神药品的管理。

6负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度相关的管理工作,参与药品、医疗器械临床实验管理。

7负责对医疗机构药房及药品,医疗器械使用的管理和监督,知道遇管理医疗机构临床合理用药,规范xx行为。

 

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