据ＳＦＤＡ南方医药经济研究所数据，按相应零售价格计算的国内市场销售总规模，消化性溃疡药（包括抗酸药）２００４年的市场规模为８６．９２亿元，年增长率为１０．４９％，２００５年全年达到９０．５６亿元。总体来说：目前在化学药品市场上，已形成了由质子泵抑制剂类、Ｈ２－受体拮抗剂、胃粘膜保护剂三足鼎立的格局。兴德通公司就“质子泵抑制剂类”的研发动态和市场分析简述如下：

　　一、 “质子泵抑制剂”研发动态
质子泵抑制剂（proton pump inhibitors，PPIs）能阻断H+、胃泌素和胆碱介导的酸的生成，通过抑制H+/K+ATPase的{zh1}通路来抑制胃酸分泌，用于酸相关性疾病。与以往临床应用的抑制胃酸xxH 2 受体拮抗剂相比较，作用位点不同且有着不同的特点，即夜间的抑酸作用好、起效快、抑酸作用强且时间长、服用方便。目前已经上市或正在研发的产品主要有：

　　1． 泰妥拉唑tenatoprazole――国内研发新宠、按兵未动、整装待发

　　泰妥拉唑能显著抑制胃酸的分泌，同时对幽门螺旋杆菌也有抑制作用。Tenatoprazole的化学名为5-甲氧基-2-(4-甲氧基-3,5-二甲基吡啶-2-甲基亚磺酰基)-咪唑并(4,5-b)吡啶，分子式为：C16H18N4O3S。本品的作用机理也是通过特异性作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中H+/K+-ATP酶活性，抑制胃酸分泌，并对幽门螺旋杆菌有独特的xx活性，批准上市后主要用作xx胃及十二指肠溃疡的抗溃疡xx。与同类型的其它品种相比，临床前研究结果表明泰妥拉唑在抑制胃酸分泌的作用比同类产品如奥美拉唑和兰索拉唑等要强，可见，本品在xx胃溃疡疾病比同类产品中的其他产品有很大的潜在优势。其抑制H＋/K＋ATP酶的活性更强，对各种试验溃疡均有效，而且稳定性较其他质子泵抑制剂显著提高。专家预测在未来几年里,质子泵抑制剂将会占据66%以上的胃肠道药市场。

　　泰妥拉唑{zx0}由日本三菱公司和日本Abbott制药公司联合研制开发，1986年由在日本申请专利，后在欧美等国申请专利，美国专利号：US4808596，该产品化合物没有在中国申请专利，符合申请行政保护的条件。本品1999年4月在日本提交新药申请，2002年4月11日在日本注册，即将上市销售。是我国推荐开发的{gjj}一类新药。

　　目前国内只有不到10家公司对该品种进行研究开发，均未获得临床批件。（如果目前申报，则需按照1.1类新药申报，这将大大增加研发成本。而该药国外上市在即，一旦等到国外批准上市则国内只需要按照3.1类新药申报即可），所以国内厂家是处于一种按兵未动、整装待发的状态。（该药国内研发公司简单介绍见本文尾）

　　2．奥美拉唑――质子泵抑制剂代表性xx
　该药１９８８年由阿斯特拉开发成功，并在瑞士首先上市，１９８９年通过ＦＤＡ批准在美国上市，商品名为“洛赛克”。目前是阿斯利康公司旗下的主要品种之一。该品曾于１９９８、１９９９和２０００年连续３年成为xxxx药之冠，是２０世纪消化系统用药中的又一个里程碑产品。

　　目前，洛赛克已作为ＯＴＣ产品在美国、瑞典、墨西哥和中国上市。２０００年创造了６２．６亿美元的峰值，较去年同期增长５．９％。２００１年专利期满，市场份额受到蚕食后，销售连续下滑，２００４年全球市场仅为１９．４７亿美元，２００５年同比又下降１７％，为１６．５２亿美元。

　　洛赛克自从引入我国后，产品开发迅猛异常，奥美拉唑原料药、以及胶囊、肠溶片、肠溶胶囊、微丸和注射用药相继研制成功。奥美拉唑的行政保护结束后，国内有１００多家企业陆续申报了２６０个产品。到２００６年１月，ＳＦＤＡ已颁发了１７２个奥美拉唑生产批文，常州四药、扬州制药厂等４０多家企业的产品上市后，占据了国内主要城市的市场。

　　据ＳＦＤＡ南方医药经济研究所的研究表明，近几年，奥美拉唑在抗溃疡抑酸剂xx中保持近４０％的市场份额，一直是药界瞩目的焦点。２００３年，国内典型城市样本医院用药金额为１．７４亿元，２００４年前移到第７位，比上一年增长了４９％，达到了２．５９亿元。

　　随着产品技术与市场的拓展，原研药、仿制药的市场份额差距也在逐渐缩小，国产奥美拉唑竞争地位在不断增强。但是从市场份额上看，还是以原研药洛赛克{lx1}，由于价格上的巨大差异和剂型覆盖率的特点，原研药占了６３％的市场份额，而众多国内厂家生产的仿制药只占了３７％；在口服剂型上，国内生产厂家产量的总和占了５５％的市场份额，超出原研药１０个百分点。

　　近几年，中国ＯＴＣ市场的年增长率超过２０％，而且这一增长势头预计将在未来１０年中继续保持下去。洛赛克是阿斯利康销量{zd0}的产品之一，进入中国市场后取得了巨大的成功，在xx消化性溃疡类xx中，奥美拉唑一直占据着８０％以上的市场份额，从而在消化道xxxx中独占鳌头，预计２００５年洛赛克在国内市场规模将达到２０亿元。

　　3．兰索拉唑――后继者力追

　　是继奥美拉唑后由武田公司开发的世界上第２个质子泵抑制剂类抗溃疡药。１９９２年初由武田公司和Ｈｏｕｄｅ公司在法国正式投放市场。１９９５年５月获ＦＤＡ批准后在美国上市。

　　国内兰索拉唑在上世纪９０年代中期仿制成功，汕头经济特区滨制药厂１９９８年获得原料药及１５ｍｇ肠溶片生产批文，以商品名“兰悉多”上市，天津武田药品的兰索拉唑则以商品名“达克普隆”在我国上市。２００４年兰索拉唑产品专利到期后，国内厂家按６类药品申报了相关剂型，至２００６年１月已批准了２１个原料药生产批件和５个片剂、胶囊剂批件。

　　4．埃索拉唑

　　鉴于奥美拉唑的销售业绩下滑，２０００年，阿斯利康公司在推出了名副其实的换代产品埃索美拉唑，该药是全球{dy}个采用氧化合成技术生产的质子泵抑制剂，此项技术曾获诺贝尔奖。目前，埃索美拉唑已成为全球增长速度最快的质子泵子抑制剂产品，２００５年同比上一年又增长了１８％，已达到４６．３３亿美元。

　　２００２年埃索美拉唑获得ＳＦＤＡ批准后，阿斯利康以商品名“耐信”在中国推出，并于２００４年１１月进入了全国医保目录，市场得到启动。

　　但由于作为奥美拉唑的Ｓ－对映体的埃索美拉唑，与奥美拉唑有着极强的替代性，同时受到新品泮托拉唑、雷贝拉唑和兰索拉唑的市场冲击，奥美拉唑占质子泵抑制剂的市场份额一路下滑，从２００２年的９１％下滑到２００５年的６９％，市场萎缩近一半。埃索美拉唑２００３年正式登陆中国市场后，市场份额一路上升，２００５年占质子泵抑制剂的份额达到４％，虽然阿斯利康同时拥有这两个产品，但由于国内的市场营销方式不同于国外市场，为了让洛赛克拥有更长的生命周期，２００３年，阿斯利康的洛赛克获得美国ＦＤＡ批准作为非xx药上市；２００５年４月，阿斯利康的１０毫克规格洛赛克进入了中国ＯＴＣ市场，延长了洛赛克寿命。但埃索美拉唑要想xx取代奥美拉唑的地位，还需要走很长的路。

　　此外，泮托拉唑和雷贝拉唑也在我国上市应用于临床，泮托拉唑是１９９４年１０月德国百克顿药厂在南非首次上市的xx，国内临床应用的主要有冻干注射剂、肠溶胶囊、肠溶片剂。该药在弱酸的条件下比奥美拉唑和兰索拉唑稳定，不影响其他xx在肝内的代谢。国内已于１９９８年仿制成功，目前国内已有６家企业获得ＳＦＤＡ颁发的原料药生产批文，１２家获得制剂批文，中美华东、沈阳东宇药业等１０多家企业的产品已上市，２００５年前三季度进口、合资药占４５．６％，国产药约占５４．４％。雷贝拉唑是日本卫材于１９９８年１２月上市的xx，该品是一种抗分泌作用的可逆性ＰＰＩ，在体外其抗分泌活性比奥美拉唑强２～１０倍，抑酸作用深远。日本卫材雷贝拉唑片剂２０００年获ＳＦＤＡ批准上市，商品名“波利特”。 该品由苏州卫材和西安杨森于２００１年９月联合在国内推出。目前，ＳＦＤＡ已批准了江苏豪森药业、四川迪康科技药业等５家原料药、６家制剂厂的产品上市。