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□张铁鹰 有调查显示,由于用药不当而致聋的儿童正以每年3万余人的速度增加,在北京、上海、重庆等地聋哑学校当中,有70%的孩子因小时候用药不当而造成终身残疾(6月7日《文汇报》)。 儿童用药安全问题突出的成因之一,是我国制药企业生产的儿童剂型药品较少,以致医生和家长们都有将“大人药片”掰小后再给孩子服用的经历。但是由于儿童脏器的耐受力差、肝脏的xx功能、肾脏的排泄功能都较成人弱的生理特点,有些成人用药儿童不宜服用,如果儿童服用成人药品,将严重威胁到儿童的用药安全。 那么目前我国儿童剂型药品的生产情况如何?有资料显示,我国患病儿童占总患病人数的20%左右,但目前在我国3000多个药品制剂中,供儿童专用的仅有60种(含中成药),也就是说国内药品市场上绝大多数药品没有儿童剂型。 面对儿童型药品的短缺,为何制药企业不愿生产?通过笔者调查得知,如果企业要生产儿童型药品,需要调整工艺、调整配方,而这些会提高企业的生产成本,其利润也不如成人药品那么丰厚。 笔者建议,有关部门应在儿童xx的研发、注册周期、价格空间等方面给予企业更大的优惠,(例如可以适当减免由监管机构收取的手续费,免费提供专家咨询等),鼓励企业生产儿童xx;同时还要建立全国儿科xx临床试验协作网,分享循证医学的证据;有关部门应对儿童尤其是新生儿药品不良反应的资料进行细致分析,实现数据全国共享,最终确保全国上亿儿童用药安全。 (原载2010年6月12日《中国医药报》03版)
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