中的很多术语是专业用语与生活中形成的语言有所区别，请严谨对待

一、基本术语供方、程序、文件、质量手册、质量计划、记录、。
二、质量管理体系基础

本讲重点：
一、质量管理体系的概念。
二、质量管理体系的的定义和作用，
三、质量管理体系的要求和产品要求的关系

本讲难点：
一、质量管理体系、供方、质量手册、程序文件、质量计划、记录等概念
二、质量管理体系的要求和产品要求的关系

内容讲解：
一、质量管理体系基本术语
1、供方
供方：提供产品的组织或个人。
例如：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、还有服务或信息的提供方。
理解要点：
(1)供方可以是组织内部的，如组织内部生产过程输入的提供者，即供方可能是提供生产用料的供应部门或提供技术文件的设计部门；也可以是组织外部的，如提供组织所需资源的供应商。
(2)在一定的条件下，供方和顾客可以相互转化。
(3)“承包方”或“总承包方”也是供方，如某项工程的承包方或总承包方这类供方，这往往是处在一种合同环境下。
2．相关方
相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。
例如：顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。
理解要点：
(1)相关方相对于某一特定的组织，指的是与该组织有利益或利害关系的一组群体，该群体中任一组织或个人的利益匀与该组织的业绩有关。
(2)相关方可以是组织内部的，如组织内的销售部门的相关方包括组织内的各部门及其各级员工，也可以是组织外部的，如银行、社会、合作伙伴3、程序
程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。
理解要点：
(1) 程序指的是一种方法、途径。
(2)方法、途径未必是程序，程序是一种规定的方法、途径，为进行某项活动或过程可能有多种方法、多种途径，其中所规定的一种方法或途径就是程序。
(3)程序不是文件，但程序可以文件的形式存在。程序可以形成文件，也可以不形成文件。
(4)当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为“程序文件”。
4．文件
文件：信息及其承载媒体。
示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。
注1：媒体可以是纸张，计算机磁盘，光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。
注2：一组文件，如若干个规范和记录，通常被称为“documentation”
注3：某些要求与文件的类型有关，例如对标准就有修订受控的要求。
理解要点：
(1)文件由两部分组成：一是信息，二是信息的承载媒体。
(2)“信息”指“有意义的数据”。因此，数据及其承载媒体未必是文件。
(3)文件存在的形式是媒体(或以媒体的形式存在)。因此，文件可以看做是一种媒体，一种能提供信息的媒体。
(4)文件的承载媒体可以是多样化的，如纸张、电子媒体、照片、样品等。
5．质量手册
质量手册：规定组织的文件。
注、为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。
理解要点：
(1)质量手册的内容是质量管理体系。
(2)组织编制质量手册的目的是通过文件的形式来规定组织的。
(3)满足GB／T19001--2008标准要求的质量手册的内容至少应包括：
①质量管理体系的范围；
②为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用。
③质量管理体系过程之间相互作用的描述。
6．质量计划
质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
理解要点：
(1)质量计划的对象是某一具体的项目、产品、过程或合同，质量手册的对象是覆盖的产品范围；
(2)产品质量计划可以涉及产品实现的全过程，可以只涉及其中一部分。质量手册必须包括产品实现的全过程；
(3)质量计划应与质量手册保持一致。需要时，质量计划可引用质量手册的内容，也可引用那些通用的程序文件。
(4)质量计划是一种文件，但编制质量计划是一项活动，可以是策划中的一项活动。