希望更多中国企业参与抗结核病xx采购□文/本报记者　 陆悦

　　“全球有９１５万结核病人，每年新发１３０万新发病例。中国是世界上22个结核病高负担国家之一，结核病患者数量居世界第二位。”在原料药质量研讨会上，全球xx基金（ＧＤＦ）采购组主管Ｊｏｈｎ　Ｌｏｅｂｅｒ表示，由于现在抗结核xx极为短缺，希望更多的中国企业能够加入到生产队伍中来。

　　Ｌｏｅｂｅｒ表示，目前全球结核病的患病人数约为９１５万，其中患多药耐药性结核病的约４８．９万人；患广泛耐药性结核病的约３．５万人。此外，其中１０％的结核病人患有艾滋病，反之，１０％的艾滋病人也患有结核病。目前，抗结核病xx的全球市场规模约为１３亿美元，其中一线xx为３．２５亿美元，政府资助占４２％，ＧＤＦ采购占１７％，为１．２５亿美元。此外，抗结核病的固定剂量复合制剂（Fixed-DoseCombination，简称FDC）的市场规模也很大，预计２０１０年将达到６亿~７亿美元，其中一线抗结核病xx达到４．６２亿美元。而到了２０１０~２０１３年，FDC的需求将会增加１０倍。在中国所有的结核病人中，有４％用ＦＤＣxx。

　　Ｌｏｅｂｅｒ表示，二线抗结核病xx市场每年增长７０％，预计还会继续增长。目前，二线抗结核病xx非常紧缺且价格昂贵，希望更多的企业来生产抗耐多药结核病的xx，以满足市场之需，防止患者变成广泛耐药性结核病患者。

　　据了解，阻断耐多药结核病的传播是ＧＤＦ的重要任务之一。截至２００９年，ＧＤＦ已经向９０个国家提供相关xx，为１６００万患者提供xx，预计到２０１５年，将有２５００万患者能够得到ＧＤＦ的帮助。“其中，二线抗结核病xx的需求量很大，ＧＤＦ所能提供的数量只能达到实际需求量的５％，也就是说，市场的实际需求量是目前所能提供xx的２０倍。未来５年，国际采购机构将花费５４００万美元用于采购相关药品，ＧＤＦ将提供５５００万美元的经费用于采购新型的诊断工具，希望再诊断出１５万耐多药结核病人。” Ｌｏｅｂｅｒ说。

　　“对于中国企业来说，抗结核病xx大部分都过了专利期，这是一个巨大的优势。”Ｌｏｅｂｅｒ表示，中国卫生部正在用创新的方法改善中国的结核病防治工作。目前ＧＤＦ面临的{zd0}难题是：只有１~２家中国供货商能够通过ＷＨＯ或ＧＤＦ的标准。因此，他们正在与中国的药品监管部门合作进行一个项目，为中国医药企业提供技术支持，以改善其生产能力、提高药品质量。“这首先需要企业有意愿来改善现在的状况。我们的经费有限，因此会{sx}ＦＤＣ企业，也可以为原料药企业提供技术支持。”国际药品采购机制（UNITAID）的采购顾问Lorenzo Witherspoon也表示，他们正在与中国的国家食品药品监管局合作，修改相应的质量标准，使之与国际标准相吻合，并使ＦＤＣ纳入中国药典，帮助企业更好地理解ＷＨＯ预认证的要求，提高药品质量。

　　“采购原料药时，我们会与８０％的供货商签订１~２年的合同，部分可延期到３年。我们采购最多的是ＷＨＯ预认证的国家的产品。”Ｌｏｅｂｅｒ提醒中国企业，在采购标准中，价格因素占７０％，其他的货架期、库存、储存条件等都会考虑。“我们非常关注xx的‘可获得性’，即供应商能在多长时间内供货。有的供货商接到订单后才开始生产，这对我们的工作造成了很大的阻碍，因此企业的库存很重要。我们希望企业至少有３~６个月的库存，并保持药品的价格稳定。”