引言(一级标题)

　　血液制品属生物产品，随着医药微生物及生物化学、分子生物化学和细胞生物多种科学的发展，成为xx化学中延伸出来的独立的新科学。全世界范围内都在大力发展生物技术，国内也纷纷建立了新型的生物制药厂。血液制品是以人血血浆为原料制作的。人血是人体宝贵的资源，来源的特殊和紧缺注定了它的生产方法和生产成本高于其他药品，因此提高综合利用率是血液制品的关键所在。

　　血液制品厂房工艺的特殊性(一级标题)

　　血液制品是生物的高新产品，制作工艺十分复杂。生产过程中首先将冰冻的原血浆进行融化，经过蛋白分离、超滤、灭活或分离，再超滤灭活，{zh1}经过无菌过滤，灌装、冻干、后巴氏xx等程序，完成白蛋白、球蛋白制作。血液制品生产过程的关键工序是蛋白分离工序，即将冰冻状态的血浆经过融化，注入分离反应罐，同时加入体积分数95%的乙醇和大量的注射用水，经过12 h反应后进行压滤。此过程乙醇体积分数可达12%。然后注入另外的反应罐，再加入乙醇，使乙醇体积分数达20%或40%。具体分离方法有三种：一是低温乙醇离心法;二是低温乙醇立式压滤法;三是低温乙醇卧式压滤法。目前比较先进的分离方法为低温乙醇卧式压滤法。无论采用哪种分离方法，低温环境的保障是产品生产的核心，也是质量好坏的关键环节。

　　血液制品厂房空调系统的特点(一级标题)

　　严格的净化及xx要求(二级标题)

　　空气是血液制品污染的主要来源，按洁净区和非洁净区分开、有菌区和无菌区分开的原则分别设置洁净空调系统，洁净等级为1万级和10万级，灌装区则要求局部100级。

　　血液制品与其他生物制品一样需严格微生物的污染。以xx为例，微生物的重要特性就是生长特性，它是以几何级数的量来繁殖的，因此，这类车间不仅需要通过空气过滤方式，使进入室内空气中的生物和非生物的微粒数量得到严格的，而且要对室内的器具、壁板等表面进行xx处理。目前生物制剂厂房的xx方式一般有两种。

　　{dy}种为化学试剂xx，即熏蒸xx。采用甲醛或其他药品，用烟熏法进行xx，以清洁角落的微生物源。xx时关闭新风阀和排风机，让空气循环使系统和房间充满消毒剂。xx完毕，开启排风机和新风阀，关闭回风阀，使房间的xx烟剂排出室外。这种方式操作麻烦，熏蒸时间长，存在二次污染，对人体有一定的危害，做一次甲醛熏蒸需要8 h，残留物附着在洁净室壁板上和设备的表面，需要擦除。在xx后的几天内，悬浮粒子数会增加。

　　第二种为臭氧(O3)xx。臭氧在常温、常压下分子结构不稳定，很快分解成氧气(O2)和单个氧原子(O);后者具有很强的活性，对xx有极强的氧化作用.臭氧氧化分解了xx内部氧化葡萄糖所必需的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死。多余的氧原子则会自动重新结合成为普通的氧分子(O2)，不存在任何有毒的残留物，故称为无污染消毒剂。其具体的xx方法为：将臭氧发生器直接放在净化空调系统的风道中，臭氧随气流送入各洁净区，对洁净区进行消毒灭菌。也可采用外置式臭氧发生器，将臭氧打入集中空调的风道中，可以实现每天的xx要求。不过臭氧xx仍存在弊端，臭氧具有强氧化性，如果其浓度不当，对塑料橡胶制品具有腐蚀性，尤其是洁净壁板的橡胶密封条及门上的塑料把手，在以前的中曾出现过严重的腐蚀现象，从而造成了洁净房间漏风，正压度无法保障。