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各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

《卫生部办公厅关于进一步加强xxxx临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号）下发以来，各级卫生行政部门和医疗机构认真组织学习、贯彻落实，取得了一定的成效，部分地区医疗机构xxxx应用比例有所下降，围手术期xxxx预防应用进一步规范。为继续推进xxxx临床合理应用，根据2008年度全国xxxx临床应用监测与xx耐药监测结果，现就xxxx临床应用管理有关问题通知如下：

一、以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期xxxx预防性应用的管理

医疗机构要严格按照《xxxx临床应用指导原则》中围手术期xxxx预防性应用的有关规定，加强围手术期xxxx预防性应用的管理，改变过度依赖xxxx预防手术感染的状况。对具有预防使用xxxx指征的，参照《常见手术预防用xxxx表》（见附件）选用xxxx。也可以根据临床实际需要，合理使用其他xxxx。

医疗机构要重点加强Ⅰ类切口手术预防使用xxxx的管理和控制。Ⅰ类切口手术一般不预防使用xxxx，确需使用时，要严格掌握适应证、xx选择、用药起始与持续时间。给xx法要按照《xxxx临床应用指导原则》有关规定，术前0.5-2小时内，或xx开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。

二、严格控制氟喹诺酮类xx临床应用

医疗机构要进一步加强氟喹诺酮类xx临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。氟喹诺酮类xx的经验性xx可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病xx要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区xx耐药监测结果选用该类xx。应严格控制氟喹诺酮类xx作为外科围手术期预防用药。对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类xx要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题。

三、严格执行xxxx分级管理制度

医疗机构要按照《xxxx临床应用指导原则》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全xxxx分级管理制度，明确各级医师使用xxxx的xx权限。

根据xxxx临床应用监测情况，以下xx作为“特殊使用”类别管理。医疗机构可根据本机构具体情况增加“特殊使用”类别xxxx品种。

（一）第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等；

（二）碳青霉烯类xxxx：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；

（三）多肽类与其他xxxx：万古霉素、去甲万古霉素、xx拉宁、利奈唑胺等；

（四）抗xxxx：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂），伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂等。

“特殊使用”xxxx须经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具xx后方可使用。医师在临床使用“特殊使用”xxxx时要严格掌握适应证，药师要严格审核xx。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，xx量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

四、加强临床微生物检测与xx耐药监测工作，建立xxxx临床应用预警机制

医疗机构要按照《xxxx临床应用指导原则》要求，加强临床微生物检测与xx耐药监测工作。三级医院要建立规范的临床微生物实验室，提高病原学诊断水平，定期分析报告本机构xx耐药情况；要根据全国和本地区xx耐药监测结果，结合本机构实际情况，建立、完善xxxx临床应用与xx耐药预警机制，并采取相应的干预措施。

（一）对主要目标xx耐药率超过30%的xxxx，应及时将预警信息通报本机构医务人员。

（二）对主要目标xx耐药率超过40%的xxxx，应慎重经验用药。

（三）对主要目标xx耐药率超过50%的xxxx，应参照药敏试验结果选用。

（四）对主要目标xx耐药率超过75%的xxxx，应暂停该类xxxx的临床应用，根据追踪xx耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。

我部将根据全国xxxx临床应用和xx耐药监测结果，适时对全国xxxx临床应用管理进行调整。各级地方卫生行政部门要继续加强对xxxx临床应用工作的管理，逐步建立、健全本辖区xxxx临床应用与xx耐药监测管理体系，开展对医疗机构xxxx临床应用的评价和指导。医疗机构要建立、健全各项规章制度，切实采取措施推进合理用药工作，保证《xxxx临床应用指导原则》的落实。

我部于2008年3月24日印发的《卫生部办公厅关于进一步加强xxxx临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号）同时废止。

附件：常见手术预防用xxxx表

二〇〇九年三月二十三日

附件

常见手术预防用xxxx表

手术名称

xxxx选择

颅脑手术

{dy}、二代头孢菌素；头孢曲松

颈部外科（含甲状腺）手术

{dy}代头孢菌素

经口咽部粘膜切口的大手术

{dy}代头孢菌素，可加用甲硝唑

乳腺手术

{dy}代头孢菌素

周围血管外科手术

{dy}、二代头孢菌素

腹外疝手术

{dy}代头孢菌素

胃十二指肠手术

{dy}、二代头孢菌素

阑尾手术

第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加用甲硝唑

结、直肠手术

第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；可加用甲硝唑

肝胆系统手术

第二代头孢菌素，有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦

胸外科手术(食管、肺)

{dy}、二代头孢菌素，头孢曲松

心脏大血管手术

{dy}、二代头孢菌素

泌尿外科手术

{dy}、二代头孢菌素，环丙沙星

一般骨科手术

{dy}代头孢菌素

应用人工植入物的骨科手术(骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术)

{dy}、二代头孢菌素，头孢曲松

妇科手术

{dy}、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；涉及xx时可加用甲硝唑

剖宫产

{dy}代头孢菌素（结扎脐带后给药）

注：1. Ⅰ类切口手术常用预防xxxx为头孢唑啉或头孢拉定。

2. Ⅰ类切口手术常用预防xxxx单次使用剂量：头孢唑啉 1-2g；头孢拉定 1-2g；头孢呋辛 1.5g；头孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g。

3. 对β-内酰胺类xxxx过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。

4. 耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、{yj}性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。

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