电子血压计的技术发展及代际划分,029-85533336-西安子涵医疗器械-搜狐博客

    

  首先,电子血压计技术从使用原理上经历了听诊法(又称柯氏音法)和示波法(又称振荡法)两个阶段的发展,目前,只有极少数公司在电子血压计上使用听诊法原理,而绝大部分主流电子血压计制造企业均使用示波法原理。 鉴于当前主流企业均采用示波法原理,因此这里要讲的技术代际划分是指示波法(又称振荡法)电子血压计的技术代际划分。

一、{dy}代电子血压计(G1-NIBPM)

  

 

  使用的主要元器件:快速加压气泵、电子快速排气阀、机械式定速排气阀、气压压力传感器 

  测量特点:快速加压到某一压力值,通过一个机械式定速排气阀按2~7mmHg/s的速度放气,并在此放气的过程中进行血压测量。 

  特征1:使用了两个排气阀------电子快速排气阀、机械式定速排气阀; 

  特征2:初始的加压压力大多设定在200mmHg左右,强调加压速度要快,通常10秒钟以内达到设定的加压值; 

  特征3:加压刚停止时,放气速度超过7mmHg/s, 几秒钟之后才能大致稳定在2~7mmHg/s。 这一代产品由于机械式定速排气阀的不稳定性(原理性缺陷),一般会提高初始的加压压力,如目前大部分国产血压计,初始的加压压力大多设定在190~200mmHg,这在一定程度上可以克服加压刚停止时放气速度造成的测量不稳定的问题。 

  其缺陷是使用者手臂(或手腕)有明显的压迫感,同时由于机械式定速排气阀的不稳定性,测量结果有时也会不稳定。 

  机械式定速排气阀的缺点之二是,其排气速度通常按照中等粗细的胳膊来设定,而实际的使用者的胳膊或粗或细,从而影响测量精度。

  机械式定速排气阀的缺点之三是,其中的橡胶大致在半年到一年开始老化,制造商设定的排气速度受到影响,最终也会影响测量精度。

  机械式定速排气阀的缺点之四是,即便是对同一个被测者的同一次测量,压力高的时候排气速度快,压力低的时候排气速度慢。这将会直接影响到血压测量的精度。

  这一代血压计技术,目前日本的制造商,大都于十几年前停止使用。 但目前国内一些购入电子血压计方案的制造商,其技术水平大都处于{dy}代。而且所有的方案提供商手上也只有这一代的技术方案。

二、第二代电子血压计(G2-NIBPM)

  

  使用的技术:MWD技术(减压时测量)

  使用的主要元器件:加压气泵、电子控制排气阀、气压压力传感器 

  测量特点:由于采用了电子控制排气阀的伺服技术(ECV SERVO TECHNOLOGY),定速排气的速度真正做到了定速,并能根据测量者的血压进行智能加压,测量结果更加稳定(其他影响因素除外)。 

  特征1:只使用一个排气阀-------电子控制排气阀,同时用于定速排气及测量结束时的快速排气; 

  特征2:智能加压。即血压计会在加压过程中预先对测量者血压进行一次粗略的判断,从而决定最终需要加至的压力值,通常压力值加至测量者收缩压+30mmHg左右; 特征3:放气速度一开始就能稳定在3~4mmHg/s 上。 

  这一代电子血压计的技术难度是电子控制排气阀的伺服技术,目前国际上掌握这一代技术的公司大致有如下几家: 金亿帝、欧姆龙、松下。 {dy}代与第二代的测量技术又统称为MWD技术(减压时测量),与下述的第三代MWI技术(加压时测量)相对应。

三、第三代电子血压计(G3-NIBPM)

  

  

  使用的技术:MWI技术(加压时测量) 

  使用的主要元器件:伺服加压气泵、电子控制排气阀、气压压力传感器 

  测量特点:匀速加压,并在加压的过程中进行血压测量。 

  特征1:使用伺服加压气泵------控制加压速度,并在加压过程中测量血压; 

  特征2:只使用一个排气阀------电子快速排气阀,用于测量结束时的快速排气。 这一代电子血压计的技术难度是MWI技术(加压同步测量),目前国际上掌握这一代技术的公司大致有如下几家: 金亿帝、欧姆龙、松下。 

  第三代电子血压计技术------MWI技术(加压时测量)已经成为腕式电子血压计的主流技术,金亿帝、欧姆龙、松下等已经淘汰了以前的测量技术了。

四、关于三代电子血压计技术的使用

  根据目前世界主流电子血压计制造商的产品来判断,{dy}代电子血压计技术基本上处于被淘汰的边缘;第二代电子血压计技术主要用于上臂式电子血压计;第三代电子血压计技术主要用于手腕式电子血压计。

一、第三代与{dy}、二代电子血压计的区别

  第三代与{dy}、二代电子血压计的区别非常明显。第三代电子血压计是在加压的过程中测量血压,没有慢速排气的过程,血压显示出来后,立即快速排气。而{dy}、二代电子血压计要先快速加压到一定压力,然后开始慢速放气,在慢速放气的过程中测量血压。

二、{dy}代与第二代电子血压计的区别

  {dy}代与第二代电子血压计的区别在于,{dy}代电子血压计使用了两个排气阀------电子快速排气阀、机械式定速排气阀;而第二代电子血压计只使用一个排气阀-------电子控制排气阀,此阀同时用于定速排气及测量结束时的快速排气。

  相见下图:

  

  

  组成电子血压计的关键部件大致如下:

一、 气体压力传感器

  目前用于电子血压计的最关键部件,分为两种类型,一种是电容性气体压力传感器,另一种是电阻性

  气体压力传感器。

  1. 静电电容型气体压力传感器 电子血压计所使用的主流传感器,其优越性是线性度优良,易于进行温度补偿。缺点是没有标准品,全球只有少数几家公司能制造此传感器,且拥有此技术的专利,也只有这几家公司才会使用。拥有此技术专利的公司如:金亿帝科技有限公司、日本欧姆龙、日本爱安德等。

  2. 电阻型气体压力传感器 今年来台湾制造商及大陆一些制造商使用,其优点是可以使用标准品(IC公司制造),特别有利于方案商推广其方案,而购买方案的制造商无需自己制造传感器。其缺点是不容易进行温度补偿。

二、加压微型气泵

  目前电子血压计所使用的微型气泵也分为两种。

  1. 普通微型气泵 用于{dy}代、第二代电子血压计------减压同步测量(MWD)电子血压计的微型气泵,其特点是:加压快,但出气气流脉动大。目前大陆、台湾都有制造商可以制造。

  2. 微型伺服气泵 用于第三代电子血压计------加压同步测量(MWI)电子血压计的微型气泵,其特点是:加压平稳、出气气流脉动非常小;可以用于伺服控制。目前只有金亿帝科技有限公司和日本的OKEN SEIKO公司拥有微型伺服气泵的专利技术,可以制造这种高科技的微型伺服气泵。

三、电子控制排气阀

  用于第二代电子血压计,其特点是通过软件进行伺服控制,使排气速度维持恒定不变,以便于提高血压测量的精度。目前拥有此电子控制排气阀专利及其伺服控制的公司有:金亿帝科技有限公司、日本欧姆龙和日本松下。

四、电子血压计的软件

  这是电子血压计的核心,全球只有为数不多的10来家公司能开发适于大量生产的软件。大致是------大陆2家:深圳金亿帝科技有限公司,天津九安医疗电子股份有限公司;台湾有3家;其它都为日本的制造商。还有一些很小的开发商,但由于没有大量生产,软件、硬件都得不到改进、得不到验证,估计很难有什么发展。

五、机械慢速排气阀

  这是一种用于{dy}代电子血压计的慢速排气阀,也称为橡胶排气阀,俗称“气芯”。

  其缺点是:1. 对不同粗细的胳膊,排气速度不同;

  2. 不同压力下,排气速度不同;

  3. 橡胶容易老化,随着时间的推移,排气速度也会变化。

  因此,金亿帝、欧姆龙为代表的血压计领域的{ldz},都废弃了使用机械慢速排气阀(俗称“气芯”)的技术。

六、螺线管快速排气阀

  用于快速放气的气阀,{dy}代、第三代电子血压计都采用。螺线管快速排气阀没有什么特别的技术。控制功耗是其难点。

七、加压手捏球

  用于听诊法及早期半自动电子血压计。相当于目前自动血压计中的微型气泵。

  按照电子血压计的加压方式,电子血压计可分为全自动电子血压计与半自动电子血压计。

一、半自动电子血压计

  在电子血压计发展的初期,曾经有过的半自动电子血压计------即手动加压的电子血压计。

  尽管现在绝大多数制造商都停止了半自动电子血压计的生产,但有必要对其缺陷稍加分析。

  使用半自动电子血压计自测血压时,手动加压将影响到被测者的血压,从而影响到血压测量的精度!当然,若有第三者帮助加压,则血压测量的精度没有什么问题。

二、全自动电子血压计

  相对于半自动电子血压计,后来开发出来了全自动电子血压计------即无需被测者手动加压、而是由血压计内部的电子加压泵加压的血压计。

  全自动电子血压计克服了半自动电子血压计的上述缺点。而且在此基础上开发出了“电子血压计的智能加压技术”。

一、什么是智能加压?

  智能加压就是指电子血压计在加压过程中,会预先对测量者的收缩压进行一次粗略的判断,从而决定最终需要加至的压力值,通常压力值会加至测量者收缩压的+30mmHg左右。

  智能加压技术主要用于第二代电子血压计。

  与智能加压相对应的是固定加压。固定加压即把电子血压计的初始加压值设定在某一固定位置,通常设定在190mmHg左右。

  固定加压技术多用于{dy}代电子血压计。

二、智能加压有什么好处?

  首先是舒适,因为没有过高的压力施于手臂。比如收缩压为120mmHg的测量者,其加压值只需到达150mmHg左右即可。

  其次是xx。智能加压可避免因加压过高引起的不适而带来血压测量的不稳定,从而避免对测量精度的影响。

  {zh1}是安静,因为智能加压技术要求使用静音气泵、噪音大的气泵不能用于智能加压的血压计。

  因此,使用具有智能加压技术的电子血压计,使用者会更加舒适,而测量结果会更加准确。

三、智能加压技术的难度在哪?

  其难度在于加压的同时要预判测量者的收缩压,而加压时气泵的干扰很大,导致很难检测到血压的信号,因此只有少数几家拥有第三代电子血压计技术------加压同步测量(MWI)技术的制造商才有智能加压技术。

四、谁拥有智能加压技术?

  参考品牌:金亿帝电子血压计、欧姆龙等

  21世纪初,科学家经过对传统水银血压计、现代电子血压计的进一步改进,研发出更使用更加简单的助读式血压计,并将血压计的发展带入一个新的阶段。相对于其他血压计,助读式血压计具有以下显著特点:

  

  1.测量准确。助读式血压计采用国际卫生组织(WHO){wy}认可的柯式音测量法,测量准确。

  2.使用简单,不需要脱衣挽袖。助读式血压计可以直接隔着厚度不超过2cm的衣服直接测量,免去使用者脱衣挽袖的烦恼。

  3.电子音提示血压值。测量时,在高压与低压之间会有“滴”、“滴”的电子提示音,{dy}声对应的血压值是高压、{zh1}一声对应的血压值是低压。

  4.可提示其他健康状况。助读式血压计测量时发出的电子提示音,能准确反映出心脏的博动情况。提示音急促,说明心动过快;提示音延迟,说明心动过缓,通过对提示音的分析可以判断心率不齐等早期疾病;如果高压与低压值过于接近,说明血液粘稠度过高;如果提示音每隔几秒出现一次,可能测量者患有间歇性心脏疾病。

  5.相对于传统电子血压计,助读式血压计价格便宜,并且使用寿命长。

  1.检查前的准备工作:在测量血压前必须在安静环境下休息5-10分钟,使身心放松,呼吸、心率平稳,然后再开始测量。

  2.体位、姿势和操作:被检者取端坐姿势。一般测量左腕,使腕式血压计与心脏保持同一水平,袖带气囊紧贴皮肤,下缘距手掌弯横纹1厘米,不要过紧或过松。测量开始后,不要说话,不能有体动。

  3.读数:人类血压是一个变化的参数,每次测量结果会有少许差异,可在松袖带后间隔30~60秒钟再次测量一到两次,取平均值。

  目前还有国内xxxx:等。

一、电子血压计不准确的剖析

  常常听到人们议论电子血压计不准,每次测量的数值都不一样。对于这个问题,可以从三个方面来说:

  一是确实有一些技术上、制造工艺上不过关的电子血压计的测量不准,使用者也大致能感觉得到这种血压计的不准确;

  二是每个人的血压在{yt}之内的变化很大。严格来说,人每一时刻的血压是不一样的,它是随着人的心理状态、时间、季节、气温的变化以及测量的部位(臂或腕)、体位(坐或卧)的不同而发生变化的。因此,每次测量血压的数值不同属正常现象。如由于紧张和焦虑的原因,人们在医院里测量的收缩压(即高压)一般都会比在家里高25毫米汞柱~30毫米汞柱(..4千帕~4.0千帕),有的甚至会相差50毫米汞柱(6.67千帕);

  三是测量方法不正确。测量时应注意以下3点:首先是袖带的高度要与心脏位置处于同一高度,且袖带的胶管应放在肱动脉搏动点,袖带的底部应高于肘部1~2厘米处;同时袖带卷扎的松紧以能够刚好插入一指为宜。其次是测量前一定要保持安静状态约10分钟。{zh1}还要做到两次测量的时间间隔30~60秒钟,且部位、体位要一致。作到这3点,应该说测量出来的血压是准确的、客观的。

二、鉴别电子血压计的方法

  1、交替法测量---简易鉴别方法:

  {dy}次由医生用水银柱血压计测量血压,间隔30~60秒钟后,用电子血压计测量第二次,然后再间隔30~60秒钟,{zh1}由医生再用水银柱血压计测量第三次。取{dy}次和第三次的平均值作为医生的测量值,与电子血压计测量值相比,其差值一般应小于10毫米汞柱(1.33千帕)。满足这个条件的电子血压计,您就可以放心地使用了。

  2、制造商委托第三方xx机构进行临床测试

  目前临床协议有:ISO18060-2:2009,欧洲高血压协会的ESH IP PROTOCOL,美国AAMI的SP10.

一、医用全自动电子血压计品牌一览

  由于家用全自动电子血压计品牌繁多,且使用效果众说纷纭,所以暂且未将其品牌统计下来,医用全自动电子血压计的品牌如下:

  深圳金亿帝电子血压计、中国天津的九安电子血压计、河南金象的爱乐芬,福建的国德光电

  日本爱鹿克(ElK)、日本铃谦(Kenz)、日本欧姆龙(Omron)、日本爱安德(A&D)、韩国美时得(Mesmed)。

二、各品牌介绍

  1、日本爱鹿克牌医用全自动电子血压计,不同于其他同类品牌,采用独特的听诊法测量,以及独特的先进的左、右手可旋转式测量。

  2、日本铃谦牌医用台式全自动电子血压计,不同于其他品牌血压计,采用独特的{zx1}创新科技,双屏幕前、后显示,前、后均可操作,{zd0}程度地满足了人们的需求。

  3、九安血压计

  假如经济条件较好,可以考虑选择九安KD-591,KD-595。九安KD-591型血压计,在测量血压的基础上,增加了六大优点:1、心律不齐提醒功能;2、血压分区显示;3、个体化加压,测量更人性化;4、袖带测量指示;5、时间记忆显示;6、大屏幕显示,外观更美观。九安KD-595型血压计在KD-591的基础上增加了语音播报的功能。

  4、金亿帝电子血压计

  a. 金亿帝臂式电子血压计 可以选择 BP101H与BP101G,采用第二代电子血压计的电子控制排气阀伺服技术; 测量结果稳定、精准;

  b. 金亿帝腕式电子血压计 可以选择BP209与BP205,采用第三代MWI加压同步测量技术,测量时静音、测量结果稳定、精准。 还可以选择价位高一点的更高级的BP210,此机型除了采用了第三代MWI加压同步测量技术,还加入了具有金亿帝专利技术的心脏高度检测传感器,进一步xx了被测者由于测量方法不当引入的误差。

  5、欧姆龙电子血压计

  a. 其次还可以选择日本的欧姆龙HEM-1000,HEM-7000,HEM-7011型号产品(如下图依次为HEM-1000,HEM-7000,HEM-7011),这类产品属于智能电子血压计,它们运用欧姆龙公司的生物信息传感技术和先进模糊技术,可以对您的测量姿势正确与否给予提示,并且拥有检测心率不齐的功能,可以说功能十分强大。特别说明的是心率不齐检测功能可自动判定测量结果是否可用或是否需要重新测量。若测量结果受到心率不齐的影响但结果是有效的,该结果将与心率不齐图标一起显示。若心率不齐导致测量结果无效,则不会有任何显示。

  b. 假如您对于臂带的调节拿不准,可以选择欧姆龙HEM-7051产品,它采用的生物信息传感和高性能模糊技术,可根据个人手臂的不同粗细及血压的变化自动进行最合适的加压。

  c. 针对手臂非常敏感,不喜欢测量时间过长的用户来说,可选择欧姆龙HEM-770A,HEM-759P,这两款产品测量速度极快,全过程只需24秒(由于血压不同,此数据各人略有差异)。

  

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