记者 严彦 摄影 吴玮
奥达国际落户北京亦庄,将催生出亚洲{zd0}规模的生物药CMO生产基地,这对于世界生物药CMO领域的格局将起到至关重要的作用。
世界生物药CMO领域的格局或许将被打破。
中国作为“世界制造工厂”,在CMO领域还没有在世界上举足重轻的项目。2010年3月,一个总投资额1.2亿美元的CMO项目落户北京,项目由北京亦庄国际投资发展有限公司、苏玛基金(SUMA VENTURES)与中美奥达生物技术(北京)有限公司(以下简称为中美奥达)联合投资,新公司注册名称为奥达国际生物技术有限公司(以下简称为奥达国际)。项目计划兴建中国{dy}批符合欧美标准的生物新药开发和放大生产线,并打造亚洲地区{zd0}规模的全球生物制药合同生产基地。
如果熟悉软件外包、人力资源外包这些名词的话,理解CMO也就不那么困难了,CMO也是“外包”的一种。
确切的说,CMO(Contract Manufacture Organization)即全球生物制药合同生产,是合同加工外包的一种,主要是接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务。CMO项目具有高起点、大规模、新业态、快见效等特点,是一个无污染、低能耗、高附加价值的现代工业。
中国式CMO
此次奥达国际生物技术有限公司总投资额1.2亿美元中的6000万美元由苏玛基金和北京亦庄国际投资发展有限公司联合注资,4000万美元为xx,其他2000万美元来自中美奥达的有形和无形资产。
说起苏玛基金与中美奥达的姻缘,还要从2007年说起。2007年6月,中美奥达获得了来自美国橡子园的百万美元风险投资,随后在2007年底,中美奥达又获得了一轮追加投资。苏玛基金作为美国橡子园的LP,对中美奥达早有一定了解。
“中美奥达创造性地把国内生物医药研发的‘前台’流程和‘后台’制造分离开来,并形成其‘后台’操作的服务优势。另外,其不仅为中国生物医药企业参与国际产业链提供了范例,也为国内制药企业新药研发与世界接轨提供了便捷的通道。”苏玛基金董事总经理吴泽强说。
这次苏玛基金能够与亦庄开发区合作投资,吴泽强表示了对于中美奥达的看好,“中美奥达已经打开了中国的CMO市场,国内主要的xx生产商三生药业、江苏恒瑞等都是中美奥达的客户。中美奥达负责为其进行工艺流程开发、临床前及临床xx等的生产。预计他们会在很短的时间内打开国际市场。”
同时吴泽强表示投资先投人,中美奥达具有国际化的团队,其研发团队的绝大部分都是从国外聘请回国的业内{dj1}专家学者,这也是他最看重中美奥达的地方。
新成立的奥达国际主要是负责生物药的CMO项目,“我们新成立的公司是在原来中美奥达的基础上专门从事生物制药工艺开发跟合同生产的企业。”中美奥达首席执行官黎志良说,“比较独特的是,既做新药也做老药,既为中国企业服务也欢迎{sjj}的企业来合作。”
目前新公司正在注册,随后就会进行厂房建设,首先将建设两条500-1000升反应容器的生产线,计划2011年初投产,另外几条更大规模(2000-5000升)的生产线预计在2011年年中开始cGMP生产车间的建设,希望在此后的三年内投入使用。