海普瑞认证门生波澜 律师向证监会提查处申请_anmin0001_新浪博客

  羊城晚报讯 记者陆志霖报道:以A股历史上{dy}高价发行的(135.17,-3.43,-2.47%)自上市之日起就被“FDA认证门”所困扰,情况并没有随澄清公告的发布和媒体沟通会的举办而结束。近日,“FDA认证门”再生波澜,有律师向证监会提出查处海普瑞的申请,认为海普瑞公司关于“FDA认证{wy}性”陈述缺乏充分的事实依据,构成虚假陈述。

  “目前,本公司是全球产销规模{zd0}、也是我国{wy}同时取得美国FDA认证和欧盟CEP认证的肝素钠原料药生产企业。”海普瑞《招股说明书》上关于“国内{wy}一家取得美国FDA认证的肝素原料药生产企业”的描述一直以来都备受质疑。为此,海普瑞还特地发布公告坚称,公司是国内{wy}一家按照完整的FDA认证程序通过认证,并持有FDA的药品评价及研究中心的认可函件。目前仍是我国{wy}一家通过FDA认证的肝素钠原料药生产企业。

  6月1日,受投资人马某的委托,北京问天律师事务所还是向证监会提出了申请,要求证监会查处海普瑞“FDA认证{wy}性”涉嫌虚假陈述一事。申请人认为,海普瑞在《澄清公告》中只介绍了FDA的“认证”程序以及海普瑞的“认证”过程,最多只能证明海普瑞的肝素钠经过FDA的上述检查程序,但这不能证明其他中国企业没有经过该程序的检验,更不能证明海普瑞是国内{wy}获得FDA认证的企业。

  申请书引述FDA新闻发言人瑞雷接受国内媒体采访时的话称,FDA从来不给原料药企业“认证”,只是“许可”美国制剂厂商使用原料药企生产的原料药。“更确切地说,FDA的这份许可的‘直接授予者’实际上是这家美国制药公司,而不是海普瑞,海普瑞只是被许可的一个原料供应商。”

  申请书中还引用中国生化制药工业协会秘书长徐康生的话,表示“除了海普瑞,目前包括烟台东诚、常州千红、河北常山在内的多家肝素钠原料药生产商均已获得FDA认证”。

  但在发布了澄清公告和举办了媒体沟通会之后,截至昨日,海普瑞对此事仍选择保持沉默。

  事实上,由于质疑声不断,海普瑞创始人李锂夫妇在坐上首富宝座一周后,就“被迫”让位。海普瑞股价从5月7日的188.80元一路下行甚至破发。昨日以138.60元报收。

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