目前，国家食品药品监督管理局尚未批准过具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩。已经作为医疗器械批准上市的医用口罩包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩，普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。作为医疗器械批准的医用口罩，其审批的重要技术指标和适用范围如下：

   1.医用防护口罩

   符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力：

   （1）过滤效率：在空气流量（85±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等级。

   （2）吸气阻力：在上述流量条件下，吸气阻力不超过343.2Pa（35mmH2O）。

    2.医用外科口罩

    符合YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、xx过滤效率和呼吸阻力：

   （1）过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%；

  （2）xx过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；

  （3）呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。

   3.普通医用口罩

   符合相xx册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和xx的过滤效率要求，或者对颗粒和xx的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。