本仪器是改进新型,(三联式)(六联式)及全封闭反复使用,不仅符合中国药典2000年版和2005版,亦可适用于英\美国及欧洲药典.适合国家药品GMP认证的必备仪器.
仪器特点:
1. 改进新型,符合中国药典2000年版2005版(草案)无菌检查法,封闭式过滤及半封闭两种培养方式均可使用.
2. 多种用途:(1)注射用中、西药品,大输液的无菌检查.(2)微生物限度检查,用于口服中、西药品,化妆品,食品,保健食品等杂菌计数,可作半固体,混悬液,固体等样品检查.(3)带导管的一次性医疗器具(如输液袋).(4)临床化验体液中的xx检查,血液制品和兽药制品的检验.(5)少量试验材料的xx过滤.
3. 两种培养方式(1)加培养基至玻璃筒内,可作封闭式直接培养.(2)取出滤膜作需气菌,厌气菌和xx培养
4. 本仪器一次购买可长期使用,每试验一个滤头损耗一张滤膜.其它部件均为耐用,多次使用,无废物处理,符合环保(GLP)要求.贵重药液可以回收.在xxx药品检查,所需培养基仅为封闭式滤器的一半量,极大地节约试验费用.
5. 配套,一次完成一批供试品试验.
产品规格:
1. 底座三联式长310mm,六联式长550mm.均适合净化台内操作.
2. 滤器容积100ml,有50ml及100ml刻度.
3. 体积:三联式310mmX100mmX230mm,六联式550mmX120mmX235mm.
4. 重量:三联式2.8kg,六联式5kg.
使用方法
1. 拧松底部圆螺母,抬起金属固定架,取出玻璃筒。在多孔垫板下先置一橡胶垫圈,在垫板上置一聚四氟乙烯(PTFE)薄膜垫圈,再放上微孔滤膜,再置一(PTFE)薄膜垫圈,安装玻璃筒,在筒顶部再安装一片橡胶片,套上金属固定架,拧紧底部圆螺母,即成封闭式。
如不用封闭式,可不安装橡胶片。
2. 底座排液管口接一橡胶管,并包扎好管口。
3. 将整个滤器连底座包扎好,在121℃蒸气xx后即可使用。
4. 加液体试样,可用xx注射器,刺入橡胶片,注放滤器内,加固体或半固体试样,可不用封闭式直接加入滤器内。
5. 采用封闭式培养时,请参考仪器操作指导(封闭式)。
6. 采用自动冲洗时,可另用洗瓶支架,聚乙烯连接管及针头用适当的xx溶剂,采用封闭式操作冲洗滤膜。
注意事项
1. 在蒸气xx前,应将滤器盖稍松或刺入一注谢器针,再接空气过滤器,以便通气。
2. 薄膜在xx前用xx水侵泡湿润。
3. 玻璃筒,橡胶垫圈,(PTFE)薄膜垫圈,橡胶密封片系消耗性零件,可零购。
4. 仪器底座及滤器可根据试验要求,任意配套。
5. 如果排液口接YX930D电动吸引器就不需要抽滤泵和抽滤瓶装置。