免责声明
本研究报告中所提供的信息仅供参考。报告根据国际和行业通行的准则，以合法渠道获得这些信息，尽可能保证可靠、准确和完整，但并不保证报告所述信息的准确性和完整
性。本报告不能作为投资研究决策的依据，不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证，无论是否已经明示或者暗示。
莫尼塔医药行业报告
2010年3月5日
肝素原料药行业值得关注
报告提要
􀁺 我国是全世界肝素原料药的重要供应国。2009 年全年肝素出口
出现了同比量价齐升的格局。出口量同比上升72%，出口平均
价格同比上涨80%；
􀁺 2009 年肝素类药品作为抗凝血药及溶栓药进入国家基本xx目
录，价格还有所上调。作为临床应用最广泛和xxx的抗凝
血、抗血栓xx之一，肝素类药品的下游需求增长迅速；
􀁺 由于上游原料猪小肠的供应有限，上游原料供应的限制将维持
肝素原料药供应偏紧的状态；
􀁺 在“肝素钠事件”的影响下，为了保证肝素原料药的质量，欧
美着手修订肝素钠的质量标准。由于原料供应的限制和技术要
求和质量标准的提高，长期来看，行业的集中度有进一步上升
的趋势；
􀁺 肝素原料药行业的投资风险包括：出口产品如再次发生质量问
题，将严重影响出口形势和相关企业的利润水平；生猪饲养和
屠宰市场的波动，生猪疫情的爆发会影响原料的供应和价格；
如果人工合成肝素技术取得重大突破，则会对目前的肝素原料
药行业造成重大冲击，彻底改变产业格局；其他医疗用途与肝
素类xx类似或效果更佳的xx上市可能威胁到肝素原料药下
游的需求；欧美各国可能的贸易保护措施和进一步严格规定肝
素原料药的质量标准；
􀁺 在目前上游供应偏紧，下游需求增加旺盛，行业进入的资源和
技术门槛较高的形势下，肝素钠出口的价格有望维持在高位。
􀁺 2010 年2 月25 日，维生素
E 原料药行业将维持景气
􀁺 2010 年2 月4 日，美国医
改对中国医药行业难以形
成实质性利好
􀁺 2010 年1 月27 日，中美医
改对于医药行业的影响比
较
􀁺 2010 年1 月19 日，医药板
块防御性特征分析
􀁺 2010 年1 月12 日，五大因
素促进医药行业中长期高
速成长
分析师 沙江
010-84486606-645

北京市东城区东直门外大街35 号东湖别墅C 座6 层 邮编： 100027 总机：（8610）8448 6606 传真：（8610）8448 0366
上海市浦东新区陆家嘴汇亚大厦1506 室 邮编： 200120 总机：（8621）6165 2588 传真：（8621）6165 2599
纽约市曼哈顿区麦迪逊大街509 号1914 室 邮编： 10022 总机： 001-212-809-8800 传真： 001-212-809-8801
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莫尼塔医药行业报告 2010 年3 月5 日
2009 年肝素原料药出口量价齐升
肝素是一种存在于人和哺乳动物组织中的活性物质,因最初从狗的
肝脏中成功分离而得名。分子量分布在5000至30000，平均分子量
20000, 属于大分子物质。肝素具有抗凝血、抗血栓功能,在医学
上的应用非常广泛。通过化学或酶学等方法可将普通肝素解聚得
到低分子肝素。低分子肝素具有很强的抗血栓作用，具有更为广
泛的医学用途，成为xx急性静脉血栓和急性冠脉综合症（心绞
痛、心肌梗塞）等疾病的{sx}xx。
目前肝素的化学合成研究尚在进行中，用于人类xx的肝素主要
分离自健康生猪的小肠粘膜。由于我国是世界上生猪饲养量{zd0}
的国家，具有原料供应上得天独厚的优势，是全世界肝素原料药
的重要供应国。我国生产的肝素钠主要用于出口。2009年全年肝
素出口出现了同比量价齐升的格局。出口量同比上升72%，出口平
均价格同比上涨80%。
肝素原料药月度出口量（千克）
0
2,000
4,000
6,000
8,000
10,000
12,000
14,000
16,000
03/01
03/06
03/11
04/04
04/09
05/02
05/07
05/12
06/05
06/10
07/03
07/08
08/01
08/06
08/11
09/04
09/09
平均月度出口量
肝素原料药月度出口平均价格（美元/千克）
0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
03/01
03/07
04/01
04/07
05/01
05/07
06/01
06/07
07/01
07/07
08/01
08/07
09/01
09/07
10/01
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莫尼塔医药行业报告 2010 年3 月5 日
肝素类xx下游需求增长迅速
随着人们生活环境和饮食习惯的改变、人口老龄化进程的加快，
全球心脑血管疾病的发病率正逐年增高，心脑血管疾病成为人口
死亡的首要原因。作为临床应用最广泛和xxx的抗凝血、抗血
栓xx之一，肝素类药品的下游需求增长迅速。2009年肝素类药
品进入国家基本xx目录，价格还有所上调。肝素类xx成为国
内每家医院最基本配备的xx，这将带动国内肝素类xx的市场
扩容。除了应用于防治心脑血管疾病之外，肝素类药品还用于血
液透析，手术中的抗凝处理等，随着研究的深入和医学的发展，
肝素类xx的未来适应症范围还将不断扩展。
肝素类药品产业链
全球肝素类xx销售情况与预测（亿美元）
0
20
40
60
80
100
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010E
2011E
2012E
资料来源：环球咨询
中国居民循环系统疾病两周患病率(‰)
0
20
40
60
1998 2003 2008
新鲜猪小肠
肝素粗品
肝素原料药
标准肝素制剂低分子肝素原料药
低分子肝素制剂
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莫尼塔医药行业报告 2010 年3 月5 日
上游原料限制导致供应偏紧
以前西方国家曾从牛肠粘膜中提取肝素，但随着后来疯牛病的流
行，西方人担心牛肠提取的肝素存在安全性问题，而改用猪肠提
取。欧美地区的生猪小肠资源利用率和肝素原料药产量已接近极
限，要大幅增长可能性不大。我国的生猪屠宰量占全球50%以上，
多年来一直位居世界{dy}，但是目前生猪屠宰集中度相对较低，
生猪小肠只有60%被用于生产肝素。全球生猪出栏数的增长速度难
以赶上肝素原料药下游需求的增长速度。近期上游原料的限制将
维持肝素原料药供应偏紧的状态。这是导致近期肝素原料药价格
上升的原因之一。
USDA预测的美国生猪存栏数（千头）
0
20000
40000
60000
80000
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
中国猪肉年产量（万吨）
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
1985
1987
1989
1991
1993
1995
1997
1999
2001
2003
2005
2007
2009
肝素原料药月度出口（千美元）
0
50000
100000
150000
03/01
03/07
04/01
04/07
05/01
05/07
06/01
06/07
07/01
07/07
08/01
08/07
09/01
09/07
10/01
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莫尼塔医药行业报告 2010 年3 月5 日
“肝素钠事件”进一步促进出口集中度上升
目前国内肝素粗品生产企业相对分散，估计有超过500家，但是国
内肝素钠原料药产业集中度较高，虽然持有SFDA 颁发的肝素原料
药生产批文的企业超过20家，但实际生产企业不到10家。前5名企
业占据了出口绝大部分份额。由于原料供应的限制和技术要求和
质量标准的提高，长期来看，行业的集中度有进一步上升的趋
势。
2007年至2008年初，美国发生多例因注射了美国百特公司生产的
肝素钠注射剂导致病人死亡的事件。而经过调查发现原料药来自
中国常州。
在“肝素钠事件”的影响下，2008年我国肝素原料药出口量锐
减。为了保证肝素原料药的质量，欧美着手修订肝素钠的质量标
准。2009年10月，美国正式实行修订后的肝素钠质量标准，修订
后的标准对于质量的检测和管理进行了更为严格的规定。2009年
12月，欧洲药典委员会也开始修订肝素钠标准。
更高的质量标准对于中小企业进入肝素原料药产业提高了门槛。
由于主要出口xxxx已经达到相关标准，更高的标准实际上有
利于出口集中度的上升。
在目前上游供应偏紧，下游需求增加旺盛，行业进入的资源和技
术门槛较高的形势下，肝素钠出口的价格有望维持在高位。
肝素原料药月度出口（千克,6MMA）
0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
03/06
03/12
04/06
04/12
05/06
05/12
06/06
06/12
07/06
07/12
08/06
08/12
09/06
09/12
由于非典疫情影响，
西方国家担心中国出
口的肝素原料药混有
SARS病毒
美国百特公司采用中
国原料药生产的肝素
注射剂导致多人死亡
2007年由于前期猪肉
价格较低，生猪产量
下降
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莫尼塔医药行业报告 2010 年3 月5 日
肝素原料药行业的投资风险
􀁺 如果再次出现类似2007到2008年“肝素钠事件”的原料药产品
质量问题，将严重影响出口形势和相关企业的利润水平。
􀁺 肝素钠原料药的原材料从健康生猪的小肠粘膜中提取制得，国
内生猪饲养和屠宰市场的波动，生猪疫情的爆发都会影响行业
原料的供应和价格。虽然从目前的情况来看，肝素原料药行业
具有将成本压力向下游转移的谈判能力，但是未来上游的供应
影响不容忽视。
􀁺 肝素分子结构复杂，人工合成的难度比较大。虽然目前在人工
合成肝素方面的研究正在进行，但是近期合成方法取代通过动
物提取纯化肝素的技术可能性较小。如果人工合成肝素技术取
得重大突破，则会对目前的肝素原料药行业造成重大冲击，彻
底改变产业格局。
􀁺 其他医疗用途与肝素类xx类似或效果更佳的xx上市可能威
胁到肝素原料药下游的需求。近期有报道称阿斯利康正在开发
一种抗凝血效果更好的口服xx，但是类似的xx在近期对于
肝素类xx的市场地位难以成为实质性的威胁。
􀁺 欧美各国可能的贸易保护措施和进一步严格规定肝素原料药的
质量标准。对于中国的原料药的依赖使得西方国家进行反倾销
之类贸易保护措施的可能性不大。但是未来有可能制定更为严
格的进口质量标准，对于中国肝素原料药产业将会有一定的挑
战。对于规模较大的xxxx则是进一步巩固行业地位的有利
机会。
2009 年我国肝素及其盐出口主要市场
国家 出口额（亿美元） 出口额百分比
法国 1.93 27.7%
美国 1.62 23.2%
德国 1.02 14.6%
意大利 0.76 10.9%
新加坡 0.45 6.4%
奥地利 0.42 6.0%
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莫尼塔医药行业报告 2010 年3 月5 日
（本部分故意留空）
免责声明
本研究报告中所提供的信息仅供参考。报告根据国际和行业通行的准则，以合法渠道获得这些信息，尽可能保
证可靠、准确和完整，但并不保证报告所述信息的准确性和完整性。本报告不能作为投资研究决策的依据，不
能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证，无论是否已经明示或者暗示。