代理北京丰台医疗器械三类经营许可证要求有哪些      I88拨ll47打0405 姚经理

    国家对经营和销售医疗器械的企业按照风险程度分 为三类进行管理，这也就导致很多人认为医疗器械经营 许可证也分为三类.什么叫做医疗器械?医疗器械是指直接或者 间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校 准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。而医疗器械经营许可证是三类医疗 器械经营企业必须具备的证件，详情致电咨询我或者来公司面谈。

1、办理北京市医疗器械经营许可证，工商注册，保健食品经营许可证、食品流通许可证、酒类流通许可 证。 
2、办理北京市医疗器械经营许可证（库房不达标、经营地不合格，我们帮你解决）； 
3、办理北京市工商营业执照，可以享受优惠政策。 
4、快速办理北京市各类公司登记注册，收费。提供高新企 业认证等服务，代理商标注册。 5、医疗器械经营许可证,审批,变更注册,变更、开办。 

办理医疗器械许可证的材料和要求 
1．《医疗器械经营企业许可证申请表》 
2．工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件；（交验原件） 
3．质量管理人员的身份、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历； （交验原件） 
4．组织机构与职能； 
5．注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权和使 用权证明的复印件； 
6．产品质量管理制度文件目录； 
7．申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 
8．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。 可提 供：注册地址、库房、冷库、人员。

三类医疗器知械许可证注册所需材料   
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;   
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;   
3、质量管理文件等;   
4、2个或以上医学專业或相关專业人员证书、身份明与简历;   
5符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;   
6公司章程、股东会决议等;   
7、财务人员身份证和上岗证;

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