办理北京医疗器械二类备案流程和要求有哪些?
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办理北京医疗器械二类备案流程和要求有哪些? I88拨ll47打0405 姚经理
北京二类医疗器械备案是从事二类医疗器械经营的,经营企业应填写二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料.详情电话咨询我。
北京二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料
1、营业执照复印件;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份明、学历或者职称证明复印件;
3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证;
北京二类医疗器械备案办理流程
准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——交付材料——领证
申请办理二类医疗器械备案所需资料:
1.二类医疗器械经营备案凭证申请表
2.营业执照复印件(交验原件);
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份复印件、学历复印件;(交验原件)
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、 库房的房产证及租房合同复印件(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件)
医疗器械二类经营的产品:
1神经外科手术器械6803系列
2.显微镜外科手术器械6802系列
3.基础外科手术器械6801系列
4.眼科手术器械6804系列
5.耳鼻喉手术器械6805系列
6.口腔科手术器械6806系列
7.腹部外科手术器械6808系列
8.矫形外科手术器械6810系类
9.妇产科手术器械6812系列
服务商:经典世纪集团有限公司
办公地址:北京朝阳建国路SOHO现代城
联系人:经典世纪集团市场部姚经理
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