办理北京医疗器械二类备案流程和要求有哪些？     I88拨ll47打0405 姚经理

北京二类医疗器械备案是从事二类医疗器械经营的，经营企业应填写二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料.详情电话咨询我。

北京二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料
1、营业执照复印件;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份明、学历或者职称证明复印件;
3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证;

北京二类医疗器械备案办理流程
准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——交付材料——领证

申请办理二类医疗器械备案所需资料：
1．二类医疗器械经营备案凭证申请表
2．营业执照复印件（交验原件）；
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份复印件、学历复印件；（交验原件）
4．组织机构与部门设置说明；
5．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、 库房的房产证及租房合同复印件（委托贮存的，应提交经营场所地理位置图、平面图（注明面积）和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件）

医疗器械二类经营的产品：
 1神经外科手术器械6803系列
 2.显微镜外科手术器械6802系列
 3.基础外科手术器械6801系列 
 4.眼科手术器械6804系列
 5.耳鼻喉手术器械6805系列
6.口腔科手术器械6806系列
 7.腹部外科手术器械6808系列    
8.矫形外科手术器械6810系类
 9.妇产科手术器械6812系列

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