办理北京医疗器械公司二类备案流程和步骤
北京经典世纪集团有限公司
办理北京医疗器械公司二类备案流程和步骤 I88拨ll47打0405 姚经理
北京二类医疗器械备案是从事二类医疗器械经营的,经营企业应填写二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料.详情电话咨询我。
办理的具体流程:
(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。
(三)、到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。
(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
1 营业执照和组织机构代码证复印件
2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份明、学历或者职称证明复印件
3. *组织机构与部门设置说明
4. *经营范围、经营方式说明
5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6 经营设施、设备目录
7. *经营质量管理制度工作程序等文件目录
8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9. *经办人授权证明
10. *签字并加盖公章的申请表扫描版
商家: 经典世纪集团有限公司
地址: 北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城B座
以服务为基础 以质量为生存
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