医用退热贴

1. 产品规格及其划分说明

1.1 产品描述

由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

1.2 型号规格

110mm×40mm、120mm×50mm、70mm×100mm、100mm×120mm。

2. 性能指标

2.1外观

    应边缘整齐，表面洁净，无污点，色泽呈淡蓝色或淡绿色。

2.2 规格尺寸

规格为110mm×40mm、120mm×50mm、70mm×100mm、100mm×120mm，外形尺寸允许误差为±5%。

2.3 初粘力

初粘力为0.1-2.5N/20mm。

2.4 含水量

含水量为60%-80%。

2.5 酸碱度

pH值应为5.5～7.5。

3. 检验方法

3.1外观

以正常目力观察和嗅觉判断。

3.2 规格尺寸

以通用或专用量具测量。

3.3 初粘力

按《中华人民共和国药典》（2015年版 一部）附录XIIE膏贴剂粘附力测定法 法进行

3.4 含水量

称取一定重量的试样，称重至0.1mg，放入120℃烘箱内至恒重，再称其重量，按下式计算其持液量。

3.5 酸碱度

取适量样品，去掉隔离层，按照内表面积（cm²）与水（ml）比例为1:1加水，置于37℃±1℃密闭容器中浸提8h，轻倒出液体，混匀，用酸度计测定溶液pH值。