药品名称:泰素 注射液 TAXOL   
     通用名:紫杉醇   
     xx类别:植物类化疗药     
    性状:本药是一种无色透明或略带黄色的粘性溶液，每mLxx无致热原的溶液中含有6 mg紫杉醇，527 mg聚氧乙基代蓖麻油和49.7%无水乙醇。化学名是5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉-11-蒽-9-酮,4,10-乙酰乙酸盐2-苯甲酸酯13-酯与(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基丝氨酸。其化学分子式为C47H51NO34，分子量为853.9，具有高度亲脂性，不溶于水，熔点大约在216-217°C。   
     药理作用     
     本药是一种细胞毒类xxxx，为新型的抗微管剂，可促进微管双聚体装配成微管，而后通过防止去多聚化过程而使微管稳定化，这种稳定化作用抑制微管网正常动力学重组，而微管网的重组对于细胞生命期间和分裂功能是必要的。除此之外，该药可导致整个细胞周期微管“束”的排列异常和细胞分裂期间微管多发性星状体的产生。  
     药代动力学  
     静脉给药后，xx在血浆内浓度呈现一双相性降低曲线，{dy}快速的下相表示xx分布到周边室和大量的xx，后一个时相部分是由于药从周边室相对低速地流出。本药具有广泛的血管外分布和/或结合于组织的效应，在用200-275 mg/m2滴注24小时后，总xx率平均值是14.2-17.2 L/hr/m2。在以15-275 mg/m2的剂量作1,6或24小时静脉滴注后，本药原型在尿液中积聚的平均值为该剂量的12.6-13%，这表明其广泛的非肾性xx。主要在肝内代谢。人体血浆蛋白结合的体外研究表明，89-98%的xx是结合型的。西米替丁、雷尼替丁、地塞米松或苯海拉明都不影响紫杉醇的蛋白结合。以200-275 mg/m2滴注24小时后，平均Cmax值为435(111)-802(260) mg/mL，此数值是相同剂量作6小时静滴的10-30%，以≥ (greater than or equal to) 170 mg/m2的剂量静脉滴注6或24小时后，在6-12小时之间经观察到的血药浓度达85 mg/mL。  
     毒理研究  
     其致突变性在体外试验和哺乳动物体内试验已被证实。   
     适应症  
     初疗或其后化疗失败的转移性卵巢癌的一线化疗。联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌，一线xx晚期非小细胞肺癌，乳腺癌淋巴结阳性术后的辅助xx。  
     用法用量     
     卵巢癌 135 mg/m2或175 mg/m2，3小时滴完，每三周重复。
     乳腺癌 175 mg/m2，3小时滴完，每3周重复。
     非小细胞肺癌 175-250 mg/m2，3小时静滴，每3周重复。
     乳腺癌淋巴结阳性，阿雷素60 mg/m2，环磷酰胺600 mg/m2，联合化疗每3周重复，4个周期后该用泰素175 mg/m2，3小时静滴，每3周重复，共4个周期。
     为防止病人发生过敏反应，所有病人通常在给予本药之前的12和6小时事先给予地塞米松20 mg口服，在接受本药之前30-60分钟，静注苯海拉明(或其它的类似药)50 mg，西米替丁300 mg或雷尼替丁50 mg。
     在本药xx期间，病人出现严重的中性白细胞减少(<500个/mm31周或1周以上)，严重的神经病变时，随后的剂量应减少20%。   
     不良反应     
     骨髓抑制是主要的受剂量限制的毒性，中性白细胞减少与剂量相关。通常很快地恢复。在{dy}疗程期间，严重的中性白细胞减少(<500个/mm3)发生于52%病人中，在整个xx期间，严重的中性白细胞减少见于67%病人中，在用所推荐的剂量时，严重的中性白细胞减发生于47%的病人。骨髓抑制在接受过放疗的病人中更为常见和严重。血小板减少比白细胞减少少见也较不明显。
     可见发热，并发感染和出血，贫血见于90%的病人，其发病率和严重性随着剂量的增多而增加。严重贫血(Hb<8 g/dL)的出现占全数病人的16%。
     偶见严重过敏反应，表现为呼吸困难，低血压，血管神经性水肿，全身性荨麻疹，胸痛。此外还可见潮红、皮疹。
     本药还可致心律过缓及ECG异常。
     常见周围神经病变，表现为轻度麻木，少数病人有严重的神经症状，症状的严重性随剂量而加剧。在中断本药xx的几个月内，症状常获得改善或xx消失。除周围神经病变外，也可能发生xx大发作。
     xxx，肌肉痛，肝功能异常。其它副作用有恶心、呕吐、腹泻和粘膜炎。   
     禁忌症     
     对本药过敏者及中性白细胞数小于1500个/mm3的患者。  
     注意事项     
     中性白细胞和血液系统毒性的发生率和严重性随着剂量而增加，尤其是剂量超过190 mg/m2时更为明显，中性白细胞降低平均发生在xx的第11天，在给予本药期间，应经常检查白细胞计数，直到在中性白细胞计数升到>1500个/mm3，血小板计数升到>100000个/mm3，才能开始另一个疗程。本药还可导致严重的传导异常(<1%)。对此应给予适当的xx，并在随后的xx中对心脏传导功能予以密切监视。  
     孕妇及哺乳期妇女用药     
     动物实验表明本药对胚胎和胎儿有危害，可引起流产，减少黄体生成，降低着床数和胎儿的存活数，并增加胎儿的死亡率。本药是否经乳汁分泌尚不清楚。本药需慎用于孕妇及哺乳妇女。   
     儿童用药     
     儿童用药的安全性和有效性尚未被确定。   
     xx相互作用     
     在使用过顺铂的病人骨髓抑制更为严重。当本药在顺铂使用之后给药时，本药的xx率大约降低33%。酮康唑有可能抑制本药的代谢。   
     用药须知     
     浓缩注射剂在静脉输入前必须加以稀释至{zh1}浓度为300 ug-1.2 mg/mL，检查是否有颗粒或色泽变化。配制时，溶液可能显示雾状，但并无明显的效价下降。配制溶液的推荐条件是环境温度25°C有光照，此溶液可稳定27小时。
     未稀释的浓缩药液不应接触用于稀释滴注液的聚氯乙烯塑料(维尼纶，PVC)设备或器械，稀释本药应贮藏于瓶内(玻璃，聚乙烯)或塑料袋(聚丙烯，聚烯烃类)，并采用聚乙烯类给药设备滴注。
     本药的滴注液应先经过直径不超过0.22 pm的微孔膜滤过，可采用滤过装置如IVEX-2过滤器。
     在处理本药时宜带手套，如果皮肤或粘膜接触该药，应立即用肥皂和清水彻底清洗。   
     贮藏/有效期     
     避光贮存于15-30°C环境中。  
     规格与价格:30mg:5ml/瓶
     进口药品注册证号：BX19990416
联系电话：13602720725 出自：