邻苯二甲酸二乙基己基酯(DEHP)及邻苯类物质的详细解释和详细说明阿里 ...

邻苯二甲酸二乙基己基酯(DEHP)
      很多朋友都知道DEHP,但DEHP仅仅是所有邻苯类物质的一种。那么邻苯类物质包含哪些呢(邻苯的简称为P),依据要求严格与否,有3P,6P,16P之分.
3P是指以下三种邻笨二甲酸盐:
  邻苯二甲酸二己酯(DEHP)
  邻苯二甲酸二丁酯(DBP)
  邻苯二甲酸苯基丁酯(BBP)
6P是指含以上三种邻笨二甲酸盐外再加上以下3种,合称6P:
  邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)
  邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)
  邻苯二甲酸二辛酯(DNOP)
16P是最严格的,主要是针对于可被儿童放入口中的
及儿童产品中的塑胶材料中作为成分或预加工产品中的组分,其重量百分比不得超过0.1%,现列如下:
  1) Diisononyl ortho-phthalate (DINP)
  2) Bis(2-ethylhexyl)ortho-phthalate (DEHP)
  3) Di-n-butyl ortho-phthalate (DBP)
  4) Diisodecyl ortho-phthalate (DIDP)
  5) Di-iso-butyl ortho-phthalate (DIBP)
  6) Benzyl-n-butyl ortho-phthalate (BBP)
  7) Di-n-octyl ortho-phthalate (DNOP)
  8) Diisooctyl ortho-phthalate (DIOP)
  9) Dimethyl ortho-phthalate (DMP)
  10) Dinonyl ortho-phthalate (DNNP)
  11) Dinheptyl ortho-phthalate (DHP)
  12) Diphenyl ortho-phthalate (DPP)
  13) Dicthyl ortho-phthalate (DEP)
  14) Dicyclohexyl ortho-phthalate (DCHP)
  15) Di-propyl ortho-phthalate (DPRP)
  16) Diisonoyl adipate (DINA)
      以上16种产品,都包括在邻苯范围之内,也就是说只要是使用以上增塑剂作为原料生产的医用级粒料都包含有邻苯物质。
      DEHP是Di-(2-ethylhexyl)phthalate的缩写,为人工合成的化学物质,添加在塑胶中增加弹性。DEHP为无色、无味的液体,易溶於汽油和油漆去除剂中。一般的塑胶物品中通常可发现少量的DEHP存在,它可以当作制造某些物品的原料,如油漆、橡胶管、血袋、化妆品、包装食物的材料及小孩的

    进入环境中的DEHP产生那些变化?
    DEHP会在塑胶制造添加时释放至空气中,或燃烧塑胶过程中释放。当DEHP释放到土壤时,它会附著在土壤上,并不会散落到很远的地方,当DEHP随著水排放出来时,它会慢慢地溶於地下水或地表水中,这种过程会一直持续很多年直到DEHP慢慢从环境中消失。当氧气存在时,在水和土壤中的DEHP会被微生物分解成二氧化碳及结构较为简单的化合物。在含氧量极低的地方譬如土壤深部、湖泊或河川底部,DEHP不容易分解掉。
   
DEHP的主要来源为何?
    人体接触到DEHP通常介由饮食、水及空气接触或呼吸,但仍以食入为主。DEHP在加工过程中或是包材应用於储存食物时,溶出残留在食物中。国内由於饮食习惯与国外不同,且加工包装技术亦不同於国外,均会造成DEHP的暴露含量比较高。其它的塑胶医疗制品也会释出,用来给予液体或xx所使用的管子也会将DEHP传给病人。洗肾使用的塑胶管经常含有DEHP,也会将DEHP带进病人的血液中。DEHP也会经由呼吸器的塑胶管进入肺部。都市发现饮水中含有0.04-30 ppb的DEHP,平均{yt}中会经水摄取到0.02 mg DEHP。如果饮用的是靠近垃圾掩埋场或废弃物处理场附近的饮用水,可能会接触到比平均值还高的DEHP。 在刚漆完油漆的房间或是最近才装好地板的屋子,室内空气比室外空气含有更多的DEHP。
   
人体如何代谢DEHP?
    老鼠口服DEHP会经由肠道内脂酸水解为Mono ethyl Hexyl phthalate (MEHP),并以单酯以及2-ethyl hexanol吸附於肠内。而人类大部分DEHP进入身体后也会很快的分解。如果是经由输血进入血液内的话,DEHP会较慢分解。MEHP和2-ethylhexanol的毒性与DEHP类似。这些化合物会经由血液循环进入肝脏、肾脏和睾丸,而少数的DEHP则会停留在脂肪或分泌至乳汁中。大部分的DEHP、MEHP和2-ethylhexanol会在24小时内经由尿液或粪便排出体外。
   
DEHP对人体有何伤害?
    国际癌症研究中心(IARC)将DEHP划分为第三类致癌物,即动物可疑致癌物,而非人类致癌物。因为目前只有动物试验的结果表明,DEHP可能具有致癌性,迄今尚无人体流行病学资料。DEHP可促进肝癌和肾肿瘤的发展,但未发现它具有单独诱导肿瘤发生的作用。DEHP餵食大鼠后,可致大鼠不育,尤其是对雄性大鼠睾丸可造成不可逆的损伤,进而导致胎鼠畸形或死胎。这种环境xxx为干扰生物体内分泌之化学物质,形成假性xxx,传送假性化学讯号,并影响本身体内xxx含量,进而干扰内分泌之原本机制,可能阻害生物体生殖机能或引发恶性肿瘤,对怀孕期胚胎或成长初期影响颇大。
   
如何确认自己是否已遭到DEHP之污染?
    医学检验可测出,以尿液或血液中MEHP和其他代谢物来表示是否暴露於DEHP。但因为DEHP会快速地代谢和排出体外,所以实验仅可以代表最近的暴露量,也可以利用其他分解产物酞酸(phthalic acid)。这些测试是需要特定的设备,所以不能当作例行性的检测。

    政府如何保护民众免於DEHP的危害?
    美国食品xx管理局(U.S.
)限制使用含有DEHP的食品包装材料。美国环境保护署(U.S.EPA)限制饮用水中的DEHP不得超过6ppb。美国应用於PVC之DEHP必须小於3%。美国职业安全卫生署对工作场所空气中DEHP每8小时工作日之平均浓度限制量为5.0mg/m3,15分钟短时间限制暴露量为10mg/m3。美国工业安全技师协会(ACGIH)对工作厂所的规定与上述相同。欧盟(EU)指令1999/815/EEC(有机会接触口腔的)制成品不得含有超过0.1%指定的六种邻苯二甲酸盐。芬兰及义大利:指定的六种邻苯二甲酸盐须<0.05%。希腊、挪威及瑞典:全面禁止聚氯乙烯制品含有邻苯二甲酸盐。日本:婴儿及幼童的软胶内不应含有DEHP。
       目前国标还没有专门针对非邻苯医用聚氯乙烯粒料(非邻苯医用PVC粒料)的国家标出台,所以大家在换证或注册及生产一次性医疗器械,特别是一次性输血(液)器具时,一定一定要向供应商索要ISO10993生物相溶性方面相关的检测证书及其相关检测证书,以免造成不必要的损失。
        现在很多企业在打国家及国际的擦边球及空子,真心希大家不要上当受骗,造成不必要的损失就惨重了。
        根据本人在医用PVC粒料领域十多年的生产及经验积累,邻苯类和非邻苯类医用PVC粒料是{jd1}不能在同一生产厂区生产的,原因有以下几点:
        一:同一生产设备不能保证邻苯与非邻苯的污染
        二:如同时生产,工人在生产时易造成误投料及误添加原料
        三:在同一厂区生产粒料,易受气体挥发交叉污染
        四:非邻苯的检测含量单位为PPM,如同时生产普通含邻苯的医用粒料和非邻苯医用粒料,对于敏感产品而言,也很容易检测出来。
      
        从目前欧美国家使用的非邻苯医用PVC原料及出口欧美国家的OEM、ODM厂家给出的反馈信息来分析,建议使用专业的、只生产非邻苯PVC医用级粒料的厂家所生产出来的原料或使用PVC替代材料为{zj0}选择。



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