XE-2100全自动血液分析仪操作规程(SOP)3_永殇无痕的空间_百度空间
4.5白细胞分类染液(STROMATOLYSER-4DS)
试剂品牌:Sysmex     代码:FFS-800A     包装规格:42ml×3袋
试剂成份:
聚次甲基染料        0.002%
甲醇             3.0%
1,2-亚乙基二醇     96.9%
储存条件:须存储于干净的环境中,避光,适宜温度为2~35℃。
使用期限:在失效期前使用;开封后的使用期限为60天。
安全事项:避免和眼睛、皮肤接触,一旦接触,用大量清水冲洗,并适当考虑必要的医疗措施。
注意事项:若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象,须更换。但避免冻结。

4.6有核红细胞染色液(STROMATOLYSER-NR)
试剂品牌:Sysmex     代码:SNR-800 包装规格:12ml×3袋
试剂成份:
聚次甲基染料    0.01%
1,2-亚乙基二醇 99.9%
储存条件:须存储于干净的环境中,避光,适宜温度为2~35℃。
使用期限:在失效期前使用;开封后的使用期限为60天。
安全事项:避免和眼睛、皮肤接触,一旦接触,用大量清水冲洗,并适当考虑必要的医疗措施。
注意事项:若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象,须更换。但避免冻结。

4.7血红蛋白溶血素(SULFOLYSER)
试剂品牌:Sysmex 代码:SLS-220A    包装规格:5L
试剂成份:
月桂洗硫酸钠    1.7g/L
储存条件:须存储于干净的环境中,防止阳光直射,适宜温度为5~30℃。
使用期限:在失效期前使用;开封后的使用期限为60天。
安全事项:避免和眼睛、皮肤接触,一旦接触,用大量清水冲洗,并适当考虑必要的医疗措施。
注意事项:若试剂有污染或颜色的变化,更换试剂。如出现冻结现象,将其解冻、混匀后使用。

4.8幼稚细胞溶血素(STROMATOLYSER-IM)
试剂品牌:Sysmex 代码:SIM-220A    包装规格:10L
试剂成份:
氢氧化钠           0.03%
氯化钠          0.41%
非离子表面活性剂 2.4%
储存条件:须存储于干净的环境中,防止阳光直射,适宜温度为5~30℃。
使用期限:在失效期前使用;开封后的使用期限为60天。
安全事项:避免和眼睛、皮肤接触,一旦接触,用大量清水冲洗,并适当考虑必要的医疗措施。
注意事项:若试剂有污染或颜色的变化,更换试剂。如出现冻结现象,将其解冻、混匀后使用。

4.9清洁剂(CELLCLEAN)
试剂品牌:Sysmex     代码:CL-50     包装规格:50ml
试剂成份:
次氯酸钠(有效氯浓度为5%)
储存条件:须存储于干净的环境中,防止阳光直射,适宜温度为1~30℃。
使用期限:在失效期前使用。
安全事项:本品为强碱性洗涤剂,避免和眼睛、皮肤、衣物接触,一旦接触,用大量清水冲洗,并适当考虑必要的医疗措施。
注意事项:若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象,须更换。若试剂发生凝固,须替换。

4.10有核红细胞溶血素(STROMATOLYSER-NR)
试剂品牌:Sysmex        包装规格:1L
试剂成份:乙二醇
储存条件:须存储于干净的环境中,防止阳光直射,适宜温度为1~30℃。6.10.4.使用期限:在失效期前使用。
安全事项:避免和眼睛、皮肤、衣物接触,一旦接触,用大量清水冲洗,并适当考虑必要的医疗措施。
注意事项:若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象,须更换。若试剂发生凝固,须替换。
4.11网织红细胞稀释液(RETSEARCH-II Dilution)
试剂品牌:Sysmex        包装规格:1L
试剂成分:甲醇和乙二醇
储存条件:须存储于干净的环境中,防止阳光直射,适宜温度为1~30℃。
使用期限:在失效期前使用。
安全事项:避免和眼睛、皮肤、衣物接触,一旦接触,用大量清水冲洗,并适当考虑必要的医疗措施。
注意事项:若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象,须更换。若试剂发生凝固,须替换。
4.12网织红细胞染液(RETSEARCH-II Stain)
试剂品牌:Sysmex        包装规格:12ml
试剂成分:聚次甲基染料。
储存条件:须存储于干净的环境中,防止阳光直射,适宜温度为1~30℃。
使用期限:在失效期前使用。
安全事项:避免和眼睛、皮肤、衣物接触,一旦接触,用大量清水冲洗,并适当考虑必要的医疗措施。
注意事项:若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象,须更换。若试剂发生凝固,须替换。
试剂的使用:以上所有试剂每瓶试剂开封后应注明启用日期、失效期(开瓶后2个月,或有效期内)并附签名。
5. 授权操作人
临检室×××,×××,×××
6. 仪器的常规操作
开机后先做质控,质控通过后进行样本检测。标本验收合格,经接收标号打印XE-2100样本分配单,待检。
6.1标本检测:为了验证手动与自动模式,每日随机取2份新鲜血标本进行close与open模式结果比对,以close为靶值(close-open)/close来计算偏移(CV%)符合比对要求,以上检测通过后进行病人样本检测。
手动模式 进样器模式
准备就绪
(屏幕显示准备就绪(READY)信息,READY LED绿灯亮)
按[手动(MANUAL)]键 将样品管放在样品架上
在数字键上输入标本号 将样品架放在进样器中
按[V]键,xx“模式选择(Mode)” 按[进样器(Sampler)]键
按[<]和[>]光标键
选择[1.手动模式(Manual)] 在数字键上输入标本号
颠倒试管,彻底混匀样品
取下盖子 按[V]键,xx“样品架编号-管位置号(Rack-Tube)”
将样品管放在取样针中 在数字键上输入样品架号和管位置号
按开始键
按[Sampler]键
当READY LED灯灭、连续两次发出短促的蜂鸣声,取下样品管
仪器进行检测
准备就绪
(屏幕显示准备就绪(READY)信息,READY LED绿灯亮)
准备下一个/批样品,重复以上步骤进行检测
6.2在进样器模式进行急诊分析
按[进样器(Sampler)]键终止进样器运行→屏幕显示“STAT READY”→按[手动(MANUAL)]键→在数字键上输入标本号→手工模式分析样本→分析完毕,屏幕显示“STAT READY”→按[进样器(Sampler)]键,恢复进样器操作。
操作中注意个人安全,如标本需打开盖子,应戴好防护镜口罩或在有机玻璃挡板后打开。

6.3质控品(4个):
6.3.1质控品品牌:Sysmex(高、中2个水平e-CHECK)
6.3.2储存条件: 2℃~8℃(每日须复核一次冰箱温度)。
6.3.3使用期限:临检中心质控开瓶后XX天;Sysmex e-CHECK质控开瓶后14天。
质控品开启后应注明开启日期,失效期并签名。
6.3.4质控频率:每天开机后在标本检测前进行一次质控品的分析(4个质控品均做)。
质控频度验证每年一次,由岗位操作员完成。
6.3.5质控操作:从冰箱中取出e-CHECK,使用前检查有效期及状况(如极度溶血或失效,应及时更换),在室温环境下(18~30℃)静置15分钟。保持瓶子直立状态在双掌中轻轻滚动20次,将其颠倒再滚动20次,再将质控品上下颠倒20次混匀至红细胞xx混合,在质控模式下进行检测。
6.3.6质控期望值:至少满足2个e-CHECK在靶值±极限值内,记录质控结果后开始做标本。
失控时应采取的措施:质控结果超出期望值时,需查找原因,检查质控品是否在有效期内,过期或近过期需更换新的质控品,检查试剂情况,是否需更换。再检查仪器的各项参数是否在控,如各项检查操作后质控仍失控则联系工程师,责任人需通知组长。与此同时联系急症病人相关医生,如为急诊标本及时送往门急诊化验室检测。直至质控通过,开始做标本。
每次失控必须分析原因,记录处理过程并签名。失控记录夹入指定的文件夹内保存,保存期为二年。
6.3.7更换批号后靶值设定:取开始10次QC结果,计算均值,为靶值,靶值应落在厂商提供的范围内,以累计6个月CV%均值(或近两个月CV%较大值),通过均值乘以CV%=1SD, 质控范围设定为2.7SD。由组长或组长指定人员负责计算。
6.3.8定期打印质控曲线,曲线上注明使用质控品的批号和效期,并签上责任人姓名。
所有室内质控打印及记录夹入指定的文件夹内保存,保存期为二年。
每日由操作员记录质控状况与X-barm记录于记录本。

7. 仪器保养

7.1每日保养:
正常开机、压缩机防逆流瓶液体检查、背景检测通过、温度报警、工作时间(h)、使用情况、关机正常记录在XE-2100使用维护记录。
关机程序:分析完毕,屏幕显示“Ready”字样,READY LED绿灯亮时,按[Shutdown]键。将CELLCLEAN放入手动移液针上,按START开关。在READY LED 灯灭,且蜂鸣声停止时,移开CELLCLEAN。

7.2月保养或需要时进行的维护(由工程师进行):
清洗选旋转阀托盘。
清洗冲洗块。
清洗穿刺取样器托盘。
清洗IMI检测器空。
清洗RBC检测器孔。
去除光检测器盒中流动池内的空泡。
清洗光检测器盒中的流动池。
激光单元外观检查。

8. 参考资料
1.叶应妩,王毓三. 全国临床检验操作规程[M]. 第二版. 江苏:东南大学出版社,1997. 5-7.
2.Sysmex XE-2100中文操作手册。


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