左旋肉碱(L-肉碱)质量标准(USP26)
检验项目 | 质量标准 |
含量(以C7H15NO3计) |
97.0%~103.0%(干基) |
外 观 |
白色晶型粉末 |
溶解性 |
易溶于水 |
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-29.5~32.0(10%水溶液) |
pH 值 |
5.5~9.5(5%水溶液) |
水 份 |
≤1.0% |
灼伤残留 |
≤0.5% |
氯 Cl- Cl- |
≤0.4% |
重金属(以Pb计) |
≤10ppm |
砷(以As计) |
≤2ppm |
钠[Na] |
≤0.1% |
产品包装:10kg/箱 |
序 号 |
检测项目 |
标 准 |
1 |
外 观 |
白色晶型粉末 |
2 |
含量 |
98.0%~102.0% |
3 |
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-26.0°~29.0° |
4 |
pH 值 |
2.0~3.0 |
5 |
灼伤残留 |
≤0.5% |
6 |
干燥失重 |
≤0.5% |
7 |
重金属(ppm) |
≤10ppm |
8 |
砷(ppm) |
≤1ppm |
9 |
溶液颜色及澄清度 |
澄清透明 |
序号 |
指标名称 |
标准 |
1 |
外观 |
白色晶型粉末 |
2 |
酒石酸盐含量 |
67.2%~69.2% |
3 |
左旋肉碱含量 |
30.8%~32.8% |
4 |
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-9.5~-11.0 |
5 |
pH值 |
3.0~4.5 |
6 |
水份 |
≤1.0% |
7 |
灼伤残留 |
≤0.5% |
8 |
干燥失重 |
≤1.0% |
9 |
重金属(ppm) |
≤10ppm |
10 |
砷(ppm) |
≤1ppm |
11 |
溶液颜色及澄清度 |
澄清透明 |
序号 |
检测项目 |
企业标准 |
1 |
外 观 |
白色晶型粉末 |
2 |
富马酸盐含量 |
56.5%~60.5% |
3 |
左旋肉碱含量 |
40.5%~42.5% |
4 |
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-16.5~-18.5 |
5 |
pH 值 |
3.0~4.0 |
6 |
水 份 |
≤1.0% |
7 |
灼伤残留 |
≤0.5% |
8 |
干燥失重 |
≤1.0% |
9 |
重金属(ppm) |
≤10ppm |
10 |
砷(ppm) |
≤1ppm |
11 |
溶液颜色及澄清度 |
澄清透明 |