《投资贸易参考》记者 李宏宇
专 业
“他现在已经是我们一心制药的一员了，他已经把这里当成自己的‘家’了。”这是吉林一心制药股份有限公司副总经理李秀才发自心底的一席话，这里的“他”指的是双阳区食品药品监管分局的工作人员贺战友。
自2007年11月贺战友被委派到一心制药作为驻厂监督员以来，只要企业有需要，无论白天、黑夜，还是休息日，他都准时到达企业。长春市双阳区食品药品监管分局局长周福云告诉《投资贸易参考》，由于制药行业是高危行业，双阳区食品药品监管分局在人员较紧张的情况下，为更好地为药企提供专业服务，双阳区食品药品监管分局实行驻厂监督员制度，贺战友就是其中一名监督员，他从原材料的购进、药品生产的成本检验、生产过程中药品质量控制等方面帮助企业保证药品生产质量。
吉林省长中制药有限公司，是一家中小型中药加工企业，产品品种市场占有率一直不高。去年以来，中成药形势好，药厂开始不断扩大生产。双阳区食品药品监管分局在监督与服务中，发现这家药厂生产加工中存在一些问题。于是，周福云主动向药厂派出一个专业服务组，按GMP标准利用两天时间，“从头到尾捋了一遍”，对药厂生产加工全过程进行重新规范，大大提高了药厂的生产效率，也保证了药品加工的安全性。
在探索服务监管模式中，双阳区食品药品监管分局一方面定期轮训干部职工，组织学习《药品管理法》、《行政处罚法》和《行政许可法》等有关业务知识，另一方面建立《药品生产经营企业监管档案》，对药品生产经营企业的法人、注册地址、生产许可证、日常监管材料进行细化，为企业服务提供{dy}手详细信息。
专 心
在双阳区药企经营者眼中，周福云是一位专家局长，早年毕业于长xxxx大学药学专业、原双阳药厂总工程师、技术厂长的经历，让所有药企对她都尊敬有加，而在企业遇到危难时，也会{dy}时间想到她。
今年3月7日，双阳区的吉林省一心制药注射用泮托拉唑纳被吉林省药检所检测出不明可见异物，立刻被叫停产。药厂一度惶恐。当天清晨7点，周福云得知这一消息后，立刻带着全局的专业人员赶赴企业，安抚全体员工，同时向省、市局汇报，请求省局派出专家来企业帮助查明问题原因。经过三天的工作，查明了异物原是因为企业生产的品种对国产滤膜不适应，从而排除了企业生产及管理问题。双阳区食品药品监管分局立刻帮助企业制定了9项整改措施，使企业在22天后就恢复了正常生产，避免了企业更大的损失。
3月7日至9日，周福云和双阳区食品药品监管分局的工作人员连续三个昼夜都是在企业度过的，协助企业查找原因。而这三天正是“三八妇女节”期间。企业副总经理李秀才不止一次地感激说：“周局长在我们厂过了一个特殊的三八节啊！”
专 注
在为企业的服务中，双阳区食品药品监管分局不断缩短“审批事项承诺时限”，把《药品经营许可证》审批、事项变更分别由原来承诺的45天、15天缩短为30天、10天，《医疗器械经营企业许可证》变更申报材料审核、新开办的医疗器械经营企业提供材料的审核分别由原来的15天、30天缩短为10天、20天，{zd0}限度地方便了企业。
同时，双阳区食品药品监管分局对涉及全区药品生产经营的重点企业、重点品种实行局领导班子包保。他们帮助8家新办药品经营企业选址审批，保证了其顺利通过GSP认证。另外，将10家中小药品经营企业进行合并重组，组建了吉林省房联股份有限公司，增强了这些企业的发展动力和竞争力。
