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海普瑞获得了更大的发展机遇［2010.5.26］
“产品质量是企业的生命”，这句老生常谈用在制药行业的海普瑞上似乎有着更深刻的含义。董事会秘书步海华曾说过：公司的产品直接注入人体血管，因此责任重大。
而在被问及如何控制产品质量时，步海华回答：没有捷径。如果说有什么秘诀，那就是把公司制定的一千六百余份标准操作规程落实到每一个责任人身上。
海普瑞人员结构表显示，公司与质量管理相关部门至少有三个，人员占到公司总人数30%，与生产工人数相当，足以说明公司对产品质量的重视程度。
而实际情况是，公司成立至今，从未发生过因产品质量问题而引发的纠纷，作为国内{wy}通过美国FDA及欧盟CEP认证的肝素钠原料药生产企业，海普瑞产品99%以上出口，客户遍布全球，包括世界知名的跨国医药公司。
不得不提的是，2008年初，美国爆发了部分患者因使用美国百特公司的标准肝素制剂后出现严重不良反应，并导致80余人死亡的“百特事件”。随后，百特公司的产品被大量召回，国内相关厂家受到牵连。
而唯有海普瑞独善其身，在随后的FDA的现场检查中，获得了美国FDA零缺陷的现场复查报告，并且受邀参与美国药典肝素钠标准的修订工作，公司品牌及产品质量在欧美市场上得到广泛幅提升，产品价格及毛利率逐步提高。
独特的生产工艺技术和严格的质量管理体系不但让海普瑞在“百特事件”这场行业地震中能够“独善其身”，也让公司长期重视质量的优势提前展示给广大用户和对应国家的药监当局，因此获得了更大的发展机遇。
由于海普瑞的肝素钠原料药是从健康生猪的小肠粘膜中提取加工而成，我们对公司采访的话题也就此开始。
据公司董事会秘书步海华介绍，虽然肝素可从猪、牛、羊的小肠粘膜或牛的肺脏中提取，但经研究证实，只有从猪小肠粘膜中提取的肝素与人体自身内源存在的肝素结构相同，具有xx代谢途径，不会产生蓄积毒性。
由于欧美地区的生猪小肠资源利用率和肝素原料产量已接近极限，而中国的生猪屠宰量占全球50%以上，多年来一直位居世界{dy}，因此我国拥有全球最丰富的肝素原料资源。未来，随着生猪养殖和屠宰集约化规模的扩大，肝素原料的产量仍有较大提升空间。
另一方面，虽然我国的生猪养殖和屠宰量居世界{dy}，但规模化和集约化程度不高，目前只有约60%的生猪小肠被用于肝素粗品生产，且质量参差不齐。
而海普瑞针对中国肝素粗品这一特点开发的核心技术——肝素钠原料药提取和纯化技术和质量管理体系，具有使产品质量更稳定、收率更高等优势。
从而保证了下游生产和产品的安全和稳定，据统计，从肝素粗品到肝素原料药，再到低分子肝素制剂的产品转化过程中，产品的价值大幅提升。
从这个角度讲，海普瑞从事的产业有两个意义，一是让行业上游产品的价值得以回归甚至提升，同时让这个行业的下游企业获得了数量更多、质量更好的原料药资源。（中金在线）
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