北京事事通元医疗器械代理给你分享:医疗器械经营许可证条件
事事通元(北京)医疗科技发展有限公司
下面北京事事通元医疗器械代理给你分享一下:医疗器械经营许可证的办理条件:
1、到工商部门取得营业执照;
2、打算经营医疗器械。
办理资料:
3、《医疗器械经营企业许可申请表》;
4、资格证明;
5、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
6、质量管理人的资格证明;
7、售后服务人员的资格证明。
【备注】:具体办理资料依据本地政策执行。
办理流程:
一、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可;
二、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
三、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。
如果您也想找专业的医疗器械经营许可证机构帮您办理,推荐您去北京事事通元看一看,他们很专业。事事通元(北京)医疗科技有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下,拥有从事多年医疗器械法规实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的供应商及合作伙伴,包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询。
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