上海科华生物工程股份有限公司及下属子公司上海科华东菱诊断用品有限公司、上海科华实验系统有限公司、上海科华检验医学产品有限公司共完成55个产品的CE注册，其中包括44个生化试剂类产品和11个医疗仪器类产品。
公司是国内规模{zd0}的医疗诊断试剂研发、生产、销售基地，主营范围
包括体外临床免疫诊断试剂、体外临床化学诊断试、核酸诊断试剂、基
因工程xx及体外诊断试剂相配套的自动化检验仪器等研究、生产、销
售。公司产品主要用于临床医院的化验检测、采供血系统、献血员的筛
选、以及边防海关、疾病预防控制系统的相关人群检测等。公司的主要
控制人为董事长唐伟国、总经理沙立武及徐显德先生。
公司的主要业务构成为，诊断试剂、医疗仪器、真空采血系统，医用软件。2008 年诊断试剂的销售收入占主营业务收入比重
63%，占主营业务利润比重为77.26%，医疗仪器销售收入占主营业务收入比重为34%，占主营业务利润比重为
20.10%。因此此诊断试剂、医疗仪器是公司利润的主要来源。
表 1：公司主要的业务数据
一家拥有完整医疗诊断产品梯队的生物技术企业
一家拥有近三十年生产经验的诊断产品厂家，产业涉及诊断试剂、医疗仪器、真空采血系统、医学信息技术
国内综合实力最强的诊断试剂以及临床检验仪器的龙头生产企业
销售收入和净利润国内排名{dy}的体外诊断试剂专业生产厂家
中国{dy}家推出乙肝、丙肝和艾滋病酶标试剂的生产厂家
通过SFDA GMP认证和ISO13485认证
拥有108个药品或医疗器械生产文号
拥有19个新药证书
拥有49项CE 认证，其中5 项为医疗仪器，44项为生化试剂
拥有15项专利,申请专利:11项
上海市企业技术中心
上海市中小企业“品牌企业”、KHB系列产品“品牌产品”
KHB商标为上海市xx商标、上海xx艾滋病、梅毒诊断试剂：列入世界卫生组织采购名册、UNICEF采购名册
艾滋病快速诊断试剂：{wy}一家中国企业列入克林顿基金会供应商目录
员工人数：881名
销售区域超过22个国家和地区，国内代理商：>400；国外总代理：>18
主要用户：血站、临床医院、血制品厂、疾病控制中心等，为阻断疾病的传播作出了贡献
资料来源：东方证券研究所
公司的主要业务构成为，诊断试剂、医疗仪器、真空采血系统，医用软件。诊断试
剂的主要产品包括快速试剂、酶免试剂、生化试剂以及核酸试剂，医疗仪器主要有
自产的以及代理的，品种包括酶标机、洗板机、生化仪、核酸扩增仪以及核酸提取
仪。真空采血系统有真空采血管以及采血针。医用软件主要有 LIS系统。
科华生物 (002022)血筛核酸检测试点 2010年将展开
?? 首次明确提出开展血液筛查核酸检测的试点工作:由于艾滋病、肝炎等传染病主要是通过血液传播,危害性极高,核酸试剂相对传统酶免试剂技术上具有速度更快、灵敏度更高的优势,世界上许多国家和地区都强制性要求血筛进行核酸检测。近年,国内输血感染艾滋病、肝炎的病例有所增长,卫生部门日益重视用血安全,血筛强制性使用核酸检测已是大势所趋。本次全国医政会议首次明确提出,2010 年在国内开展血液筛查核酸检测试点工作标志着开放血筛核酸市场又向前迈进了一步。 ?? 血筛市场容量巨大。①血站市场:全国每年用血量约2000-2400 万袋,假设每袋核酸试剂费为40-50 元,临床用血的血筛市场规模为8-12 亿元。②浆站市场:08 年我国总投浆量约有3100 吨,预计09 年总投浆量可达到3500 吨,假设每24 人份组成一个汇集池,每个汇集池检测试剂费240-360 元测算,浆站的血筛市场规模约为1.4-2.1 亿元。 ?? 科华的血筛核酸试剂审批进展最快。目前向中国SFDA 申报了核酸血筛试剂的厂家约有6 家:国内的科华、达安、浩元和匹基,国外的罗氏和凯龙等。从进度来看,科华的血筛试剂审批进展最快,已完成临床和通过技术审评,进入{zh1}行政审批阶段。根据xxx协调的{zx1}进展,药品司和器械司相关职责已划分清楚,药品司负责审批用于浆站的血筛试剂,而器械司负责审批用于血站的血筛试剂。至此,{zh1}一道行政性审批障碍已xx。
亿元，同比增长28.02%，实现归属于母公司所有者的净利润为2.04亿元，同比增长23.04%。EPS
为0.50元(单季度分别实现0.11、0.13、0.15、0.11元)，每股经营现金流为0.53元，扣非后ESP
为0.44元，业绩增长符合预期。加权平均净资产收益率为30.28%，同比下滑0.75个百分点。
年诊断试剂营业收入为3.44 亿元，同比增幅为12.41%；诊断仪器营业收入为2.61亿元，同比增
幅达到57.71%。
业务毛利率为，基本保持稳定。。
取得了突破性的增长，自产检验仪器销售额达到7,113 万元，同比增长66.72%。代理仪器业务
保持较快增长，2009年实现营业收入18,998万元，同比增长54.58%。
公司的三联核酸诊断试剂与同类产品相比，具有明显技术优势，能够一次检测就判断出是乙肝、丙肝、艾滋病中哪种疾病。从灵敏度来看，科华的核酸诊断试剂明显强于同类产品。科华的销售模式主要是代理方式，故从销售收入上看，科华的核酸诊断试剂的销售收入要低于达安基因。但是在销售量上，科华的核酸诊断试剂与达安的差距正在缩小，已经成为业内三甲之一。此次公司取得三个新的核酸检测试剂产品医疗器械注册，表明公司正逐渐的扩大核酸检测的产品线。
公司历程
1981年，上海科华生化试剂实验所成立，生产凝血酶原时间测定试剂、乙肝血球等产品。
1991 年，科华与香港上海实业（集团）有限公司合资，成立了上海实业科华生物技术有限公司，
研究、开发和生产乙型肝炎测定试剂盒等临床免疫诊断试剂。目前已发展成为国内规模{zd0}、设备
{zxj}的临床免疫诊断试剂生产基地之一。
1995 年，上海实业科华生物技术有限公司与日本东洋纺织株式会社、日本三菱商事株式会社合资
成立上海科华东菱诊断用品有限公司，研究、开发和生产临床化学诊断试剂。其率先推出的液体双
剂型试剂xx了我国临床化学诊断试剂的发展方向。
1998 年，科华改制成立上海科华生物工程股份有限公司（科华生物），开发、生产代表{zx1}生物
技术水平的临床免疫诊断试剂和临床化学诊断试剂。
1999 年，投资成立上海科华企业发展有限公司，专业代理销售国际xx品牌的医疗检验仪器。投
资成立上海科华企华信息技术有限公司，开发各类检验仪器软件及医院检验科、血站血库等信息管
理系统软件。
2001年，投资成立上海科华实验系统有限公司，专业开发、生产医学检验仪器。
2004年，科华生物成功上市，首次公开发行人民币普通股（A股）1800万股.
2005 年，增持上海实业科华生物技术有限公司股份，使之成为科华旗下全资子公司。10 月，完成
股权分置改革。
2006年，投资组建上海科华齐效电脑技术有限公司。
2007年10月，控股投资成立上海科华检验医学产品有限公司。
2008年公司与法国生物梅里埃公司合作，设立上海梅里埃生物工程有限公司。
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国家科技重大专项十一五计划课题—“艾滋病毒诊断和预防技术研究与产品研制”、“乙型和丙型病毒性肝炎诊断及临床监测的研究”正式实施。
{zy1}220/230全自动生化分析仪问世。 {zy1}320/330全自动生化分析仪通过CE认证。 真空采血管完成CE注册。 甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒通过国家xx测试。 ST-96W洗板机问世。 尿液收集器问世。 DP-3000型全自动核酸提取仪问世。 至2009年底，科华生物共计55项产品完成CE注册。 |
【2010-05-11】
本人意见：
1、从历史看，业绩一直在持续增长，分红扩股能力也很强。今年一季度增长性有限，公司预计2010年上半年增长幅度小于30%。这点有待考查，为什么会这样，是不是因为国家不让歧视乙肝病人的原因。
2、从以前年报的应收款上看，除一年期应收款稍多一些外，多年期的都比较少，说明公司在收回应收款方面能力还不错，能够有效控制坏帐风险。（这点现代投资就做的不够好）
3、血筛业务如期开展，目前还只是忽悠，是预期，不知道什么时候能真正开始，但以后有可能开始。真正开始了，会是新的利润增长点。
4、公司的那三个实际控股人，老是喜欢违规买卖自家股票，这点很不好。并且他们总计的持股也不算太多，以后要是他们再卖点（最近就是有减持的动作），有人收购了，公司的所有权问题。
5、公司的户均持股从2009年6月底到现在，增加了一倍，2008年的熊市不跌，2009年的牛市不涨，很奇怪的现象。目前整体看，估值也不算便宜。
6、从上市以来，公司的分红还不错。
7、从公司的研发大事记上看，公司的研发能力还可以，经常有新产品出来。
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