二类医疗器械备案对格式的要求有哪些?北京事事通元专业代办
事事通元(北京)医疗科技发展有限公司
申请二类医疗器械备案的材料对格式有哪些要求,您知道吗?不知道的话就看北京事事通元为您分享的内容吧。事事通元专业代办二类医疗器械备案。
(1)申请材料的同一项目的填写应一致;
2)申请材料应使用A4规格纸张打印;
(3)申请材料应清晰、整洁,每份申请材料均应装订并加盖企业公章,并按照申请材料目录的顺序装订成册;
(4)在每项文件的{dy}页作一标签,或用带标签的隔页纸分隔,并标明项目编号;
(5)用档案袋将报送的材料装好,档案袋需使用封面(格式见“档案袋封面格式.doc”),在袋面标明生产企业名称、地址、产品名称、联系人及电话,并加注申请材料审核的医疗器械注册申请事务人员姓名(需亲笔签名),联系方式,如是医疗器械注册专员请提供姓名(需亲笔签名)、联系方式及备案证号。
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