事事通元专业创新医疗器械审批服务 北京地区医疗器械代办
想在北京地区专业的医疗器械代理公司，建议您来北京事事通元了解一下，会让您满意而归。下面事事通元分享一下，哪些医疗器械产品属于创新医疗器械。
1、申请者在中国依法拥有申报产品核心技术的发明专利权，或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权；或者核心技术发明专利的申请已由专利性质部门公开。
2、产品主要工作原理/作用机理为国内xx，产品性能或者安全性能与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际{lx1}水平。
3、该产品具有显著的临床应用价值。
4、已完成该产品的前期研究并具有基本定型产品，研究过程真实和受控，研究数据完整和可溯源。
事事通元（北京）医疗科技有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下，拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。专业提供创新医疗器械审批服务，欢迎您的来电咨询。
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