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一、医疗器械生产企业许可证申报：现场指导、申报资料的编写、现场检查的资料编写；二、医疗器械经营企业许可证的申报：现场指导、申报资料的编写、现场检查资料的编写；三、医疗器械认证：医疗器械GMP认证、医疗器械ISO13485认证、医疗器械CE认证、体外诊断试剂质量体系考核