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FDA认证|FDA产品注册提交信息咨询|美国FDA认证

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FDA认证,FDA产品注册需要提交哪些信息?国健医药咨询公司,代办FDA认证,FDA产品注册(欢迎垂询400-003-0818)!

FDA注册必须提交什么信息呢?
  每一企业的注册信息必须包含:

(a)企业的名称、地址、电话号码,以及总公司(如有)的名称、地址和电话号码

(b)企业的所有者、经营者或代理商的地址和电话号码;

(c)企业使用的所有贸易名称;

(d)法案170.3部分确认的产品类别;

(e)证明提交信息真实准确、注册提交人已被注册企业授权的声明。此声明必须有注册该企业的提交人的姓名,还必须有注册提交人的电话号码、电子邮件地址(如具备)、传真(如具备)。

(f)国外企业的美国代理人的姓名、地址、电话号码,国外企业还需提供其美国代理人的紧急联系电话,国内企业也需提供紧急联系电话。

国健医药咨询业务中心位于广州(广州国健医药咨询服务有限公司),在香港、北京、上海、武汉、重庆设有分公司。

各地区国健咨询公司:

广州:广州国健医药咨询服务有限公司(业务中心)

香港:香港国健医药科技咨询有限公司

上海:上海国健生物科技有限公司(欧盟认证、欧盟注册、FDA认证、FDA注册)

北京:北京国健浩洋医药科技有限公司(新版GMP认证)

武汉:武汉国健医药咨询服务有限公司

重庆:重庆国健医药信息咨询有限公司

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联系人:谢先生

邮箱:xmy998@

业务中心(广州国健)网址:http://


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