自4月中下旬开始，全国各地逐步开展为期1个月的医疗器械冷链大督查。重点检查企业资质、仓储管理、冷链运输过程、质量是否可追溯与人员培训等五个方面。

截止至目前多地市已完成督查，小编将近期各地市的完成情况做一汇总：

呼和浩特市食品药品监督管理局自4月25日开始对冷藏冷冻医疗器械的经营企业开展为期一个月的监督检查。重点检查企业资质、仓储管理、冷链运输过程、质量是否可追溯与人员培训等五个方面。

专项检查期间共出动215人次，检查62家冷藏冷冻医疗器械经营企业，责令整改20家，警告1家。检查发现的主要问题是部分企业无库存且计算机信息管理系统不使用,购进、贮存、销售记录不规范难追溯；企业未严格实施冷藏冷冻运输管理制度，未配备储运过程中对温度控制的设施设备，运输方式及运输过程没有温度记录；各岗位的工作人员培训不完善，无培训记录。

此次专项，共出动执法检查人员50余人次，车辆15余台次，现场检查了医疗器械经营单位25家，对监督检查中发现的储存不规范等问题执法人员均要求现场整改。

六盘水食药局对全市8家需要冷藏、冷冻的医疗器械经营企业进行了检查，共提出整改意见8条，责令整改4家医疗器械经营企业。

张家堡食品药监所共约谈医疗器械经营企业共计75家，检查涉及冷链管理的医疗器械公司6家，发现部分经营企业存在企业管理档案不全、冷链运输温度记录不完善等问题，执法人员要求其限期改正，并将持续开展跟踪复查，督促其整改到位。

奈曼旗食xxx共检查医疗器械经营企业10家，检查规范医疗机构12家。对检查中发现的问题，执法人员下达了责令整改通知书，并将督促其限期整改到位。

此次检查共出动执法人员28人次，执法车辆10台次，检查经营企业7家次，对1家企业下达了责令整改通知书。

此次专项检查，该局共出动执法人员130人次，检查医疗器械经营单位65家。经检查，目前辖区范围内医疗器械经营企业均未经营需要冷藏、冷冻的医疗器械，暂未发现违法违规行为。

截至目前，该局共检查批发企业33家，有冷藏、冷冻医疗器械经营范围的企业11家，未发现超范围经营冷藏、冷冻医疗器械行为。

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