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三项CAR-T临床取得突破性进展

医捷通医疗器械咨询服务    2016/6/19  

Juno Therapeutics是全世界肿瘤细胞免疫领域的领军企业之一,拥有业界领先的嵌合抗原受体(CAR-T)及T细胞受体(TCR)技术,其基于细胞的癌症免疫疗法通过对人体免疫T细胞进行基因工程改造,使其能够识别和杀死癌细胞。



▲Juno公司的研发线


报告公布了以下三项JCAR014临床试验的结果:


1. 复发性或难治性急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)的xx缓解率达100%

在这一项包括了34名CD19阳性r/r ALL患者的临床试验中,JCAR014达到了100%的xx缓解率(CR)和94%的xx分子缓解率(CMR),CMR由流式细胞术检测获得。其中,对于在使用JCAR014之前接受过氟达拉滨/环磷酰胺(Flu/Cy)淋巴细胞xx的患者,xx缓解率和xx分子缓解率均达到100%。淋巴细胞xx患者在xx后接受长达18个月的后续观察,尚未获得中位无病生存期(DFS)和总生存率(OS)数据。


2. 非霍奇金淋巴瘤(NHL)的xx缓解率达50%,总体响应率达80%

一共20名CD19阳性NHL(主要为弥漫性大B细胞淋巴瘤)患者在接受了Flu/Cy淋巴细胞xx,并在之后接受了JCAR014,达到了50%的xx缓解率和80%的总体响应率。值得注意的是,其中有80%的患者是在门诊环境下接受的xx,30%的患者在开始xx后的30天内没有住院。


3. 慢性淋巴细胞白血病(CLL)的xx缓解率达45%,总体响应率达91%

11名接受了Flu/Cy淋巴细胞xx的CD19阳性慢性淋巴细胞白血病(CLL)高危患者,在使用了JCAR014后,达到了45%的xx缓解率和91%的总体响应率。其中,高危是指患者具有复杂核型、del17p突变、对拉铁尼伯产生抗性或不耐受等情形。


此外,Juno还公布了另一个在研CAR-T疗法JCAR017的I期临床试验结果。在这项共有42名CD19阳性r/r ALL儿童或年轻患者的试验中,JCAR017取得了93%的xx缓解率和总体响应率。其中,对于在使用JCAR017之前接受过Flu/Cy淋巴细胞xx的患者,xx缓解率和xx分子缓解率均达到100%。


这些激动人心的临床进展让人们更加相信,CAR-T确实有望对淋巴瘤xx产生颠覆性的影响。事实上,Juno在之前已经宣布,如果中期临床试验结果良好,将正式向FDA提交其在研CAR-T疗法JCAR015的提前申请,用于B细胞淋巴瘤的xx。值得注意的是,JCAR014 、JCAR015 和JCAR017有着共同的作用靶点,即表达于部分淋巴瘤细胞表面的CD19蛋白。这说明,CD19很可能是CAR-T用于淋巴癌/白血病xx的理想靶点。



来源:药明康德



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