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【数据】为什么中枪的总是中药饮片

医药投资并购俱乐部    2015/4/1  

近期中药饮片企业GMP证书频频被收回,引起药界的极大关注,小编仅对2014年50家药企被收回GMP证书情况和广东省今年收回GMP证书公告,分析中药饮片企业中枪理由和信号。

1.国家高度关注中药饮片的质量问题

根据蒲公英发布的《2014年50家药企被收回GMP证书》报告显示,2014年全国中药饮片企业被收回GMP证书共20家,占被收回GMP证书的40%。2015年2月15日广东省公布的3家收回药品GMP证书公告(第18号),2家为中药饮片企业。事隔一个月的3月25日,广东省又公布收回药品GMP证书公告(第19号),被收回GMP证书的4家均为中药饮片企业。中药饮片规模小、乱、散、生产质量管理水平较低是普遍现象,又是国内药品领域质量问题的高发地带。这些问题已经受到药监部门的关注和重视。


2.认证后的质量体系的维护

已经获得新版GMP证书的中药饮片企业并非完事大吉了。2014收回的20家中药饮片企业有10家是通过了新版GMP的药企,3月25日广东省收回药品GMP证书公告(第19号),4家中3家为通过新版GMP企业。作为企业通过新版GMP认证后,要继续维护和保持新版GMP提出的质量目标和质量控制要求,在生产中以控制风险、数据真实及质量可持续为原则,促使企业执行新版GMP成为制药工业的新常态。

3.首次同时公布法定代表人和质量受权人姓名

3月25日广东省公布的收回药品GMP证书公告(第19号),首次同时公布法定代表人和质量受权人姓名!透露了药品企业应切实承担起“药品安全第一责任人”的职责,始终把药品的安全性、公众利益放在xx,重视把好质量关的信号。(来源:蒲公英)

附表:

1.2014年全国中药饮片药企被收回GMP证书


序号

企业名称

证书编号

认证范围

收回日期

收回机关

98版GMP企业

1

东莞市美泰生物科技有限公司

粤L0899

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制)

2014-6-3

广东局

2

东莞市一恒药业有限公司

粤M1038

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制)

2014-8-12

广东局

3

广州市岭南中药饮片有限公司

粤I0504

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煅制)

2014-8-21

广东局

4

佛山市高明区臻诚中药有限公司

粤J0567

中药饮片(净制、切制、炒制、煮制)

2014-9-25

广东局

5

甘肃陇原九方药业有限责任公司

甘M0184

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2014-6-30

甘肃局

6

渭源县田地中药材有限责任公司

甘K0110

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2014-6-30

甘肃局

7

浙江钱江(谯城)中药饮片有限公司(原安徽亳州市双华中药饮片厂)

皖M0426

中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、炙制

2014-8-14

安徽局(总局飞检)

8

亳州市国苑中药材饮片有限公司

皖L0370

中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制

2014-9-19

安徽局

9

湖南省崇善堂中药饮片有限公司

湘L0383

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、烫制、煅制、炖制、燀制

2014-8-20

湖南局

10

松原市久千草药业有限公司

吉M0617

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2014-9-30

吉林局

通过新版GMP企业

1

广州市怡康泰药业有限公司

GD20120039

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2014-5-27

广东局

2

甘肃省丰源本草xx产物股份有限公司

GS20110004

中药饮片(净制、切制)

2014-6-30

甘肃局

3

湛江市华丰制药有限公司

GD20120015

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)

2014-8-21

广东局

4

广州金芝中药饮片有限公司

GD20130068

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2014-8-21

广东局

5

广州鑫洋药业有限公司

GD20140211

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2014-8-21

广东局

6

茂名市东康中药饮片有限公司

GD20120059

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制)

2014-9-3

广东局

7

化州市华聪药业有限公司中药饮片厂

GD20130061

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、粉碎)

2014-9-3

广东局

8

茂名市茂港区正丽参茸有限公司

GD20130154

中药饮片(净制、切制、蒸制)

2014-9-3

广东局

9

茂名市茂港朝庄中药饮片有限公司

GD20140197

中药饮片(净制、切制、蒸制)

2014-9-3

广东局

10

亳州市长生中药饮片有限公司

AH20120034

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

2014-9-18

安徽局



2. 2015年2月15日广东省公布的3家收回药品GMP证书公告(第18号)

证书编号

企业名称

地址

认证范围

证书收回日期

收回证书机关

粤J0618

清远市新康中药饮片有限公司

清远市清城区西门岗七号

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2015-2-4

广东局

粤L0933、粤H0351

广州市永福堂药业有限公司

广州从化市温泉镇石海工业区工业大道南路5号

片剂、颗粒剂、胶囊剂、熊胆粉

2015-2-4

广东局

粤I0527

高要市得隆中药饮片厂

高要市新桥镇工业开发区324国道旁

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)

2015-2-4

广东局



3. 2015年3月25日广东省公布收回药品GMP证书公告(第19号)

证书编号

企业名称

地址

认证范围

法定代表人

质量受权人

证书收回日期

收回证书机关

粤K0725

广州同康药业有限公司

广州经济技术开发区永和经济区华峰路8号

中药饮片(净制、切制)

沈小葵

梁月亮

2015-3-12

广东局

GD20140239

珠海嘉伦中药饮片有限公司

珠海市金鼎镇北沙河头埔金沙路149号

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制)

任辉

肖冬

2015-3-12

广东局

GD20140297

广东联丰中药饮片有限公司

普宁市池尾街道新寮村新平里68号

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎)

刘明生

杜淘金

2015-3-23

广东局

GD20140201

广东恒祥中药饮片有限公司

梅州市东升工业园开发区二路A区

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎)

郑锦祥

薛标

2015-3-23

广东局

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