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CFDA严查安徽联谊药业

彩色茧-医药在线    2015/3/3  

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春节前夕,国家食药总局相继通报全国多家涉嫌违法、产品不合格药企。除14日发布的多则通知以外,食药总局于17日又发布了《关于责令全面召回问题产品和依法查处安徽联谊药业股份有限公司的通知(食药监药化监〔201524号)》(以下简称《通知》)。

据悉,节前,国家药品不良反应监测中心经过监测发现,安徽联谊药业生产的131229批次胞磷胆碱钠注射液在内蒙古发生2例药品不良反应。

《通知》称,这已经不是该涉事药企生产的胞磷胆碱钠注射液出现的第一起药品不良反应事件,于201411月,其生产的131228131229两批次产品就曾在广西、河南出现多起药品不良反应。

《通知》指出,安徽联谊药业的问题批次胞磷胆碱钠注射液再现不良反应,表明,安徽省食xxx监督药品召回的责任落实尚不到位,且该涉事企业并未落实药品安全的主体责任。

对此,《通知》特别要求:

针对此次事件,该省食xxx应当予以高度重视,立即责令该药企彻查涉事药品流向,确保全部召回并销毁

鉴于该企业连续多批产品质量出现问题,有关部门应当扩大风险监控范围,对该企业2013101日之后生产的涉事产品进行抽样检验

另外,对该企业违法违规行为予以立案调查,并依法严厉查处

从此次事件不难看出,为全面保障公众用药安全,全国各省市各有关监管单位应当担起自己的责任,对于此类严重危害群众身体健康等行为予以严处。另外,医药器械等企业单位应当严格把关药品、医疗器械的生产、流通等各个环节,加强企业自身管理,以尽量减少危害健康的不良事件发生。

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