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北京朝阳医疗器械公司注册体外诊断试剂

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北京朝阳医疗器械公司注册体外诊断试剂
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专业办理医疗器械经营许可彭女士I33OIO5844O

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结合北京市医疗器械经营企业实际情况,将医疗器械产品划分以下类别:
A
类:-6846植入材料和人工器官、-6877介入器材;
B
类:-6821医用电子仪器设备、-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、-6845体外循环及血液处理设备、-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;
C
类:-6815注射穿刺器械、-6863口腔科材料、-6864医用卫生材料及敷料、-6865医用缝合材料及粘合剂、-6866医用高分子材料及制品;
D
类:-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性、硬性角膜接触镜及护理用液);
E
类:-6846植入材料和人工器官(助听器);
F
类:除上述类外的其它类代号医疗器械
   
人员要求:经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科(含)以上学历或中级以上职称,专业应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等;
    
经营B类产品的企业质量管理人员应具有大学专科(含)以上学历或中级以上职称,专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、电子、计算机等;
   
经营C类产品的企业质量管理人员应具有大学专科(含)以上学历或中级以上职称,专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、材料学等;
  
经营D类产品的企业,应具备医学专业大学专科(含)以上学历或中级验光师资格的专业技术人员;
  
经营E类产品的企业,应配具备医学专业大学专科(含)或助听器验配师资格的测听技术人员;
 
经营F类的产品质量管理人员应具有大专(含)以上学历或初级以上职称,专业为医疗器械、临床医学、

联系人;彭伞伞(北京奥特姆注册代理事务所

电话;I33==0I0==58440

地址;北京海淀中关村豪景大厦B2203

(地铁10号线海淀黄庄C1口出向前100米即到)

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