【适应症】
适用于成年KRAS患者G12C-突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC )。
该适应症根据基于客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)的加速批准获得批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
【推荐剂量】
一、 患者选择
根据血浆或肿瘤标本中KRAS G12C突变的存在,选择使用Krazati医治局部晚期或转移性NSCLC的患者。如果在血浆标本中没有检测到突变,则检测肿瘤组织。
二、 推荐剂量
Krazati的推荐剂量为600mg,每日两次口服,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。随餐或不随餐,每天在同一时间服用Krazati。整片吞下。不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果服用Krazati后出现呕吐,不要再服用额外剂量。在下一个预定时间恢复给药。如果无意中遗漏了某个剂量,且从预期给药时间算起已过去4小时以上,则应跳过该剂量。在下一个预定时间恢复给药。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥25%)是恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾功能损害、水肿、呼吸困难、食欲下降。