药用辅料高岭土25kg一袋国产CDE备案登记

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    高岭土质量标准草案
    1.【性状】
    11本品为白色或类白色粉末。
    1.2本品在水、稀盐酸或氢氧化钠溶液中几乎不溶。
    2.【鉴别】
    21取本品约1g,置瓷蒸发I中,加水10ml,缓慢加入硫酸5ml,混匀,加热至近干,继续加热至冒白烟,冷却,缓缓加水 20ml,煮沸 2~3 分钟。滤过,滤渣为灰色。依照《一般鉴别试验标准操作规程》(HY-STE001)操作,滤液显铝盐的鉴别反应,
    3.【检查】
    3.1酸碱度:取本品1.0g,加水20ml,振摇2分钟,滤过,取滤液 10ml,加酚酞指示液 0.1ml溶液应无色;用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液显粉红色时,消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)不得过0.25ml
    3.2氯化物:取本品0.20g,加水25ml与硝酸1滴,煮沸5分钟,滤过,滤液依照《 氯化物检验标准操作规程》(HY-STE004)操作,与标准氯化钠溶液6.0ml 制成的对照液比较,不得更深(0.03%)。
    3.3 硫酸盐:取本品0.30g,加水40ml与稀盐酸2ml,加热煮沸5分钟,放冷,滤过,滤液依照《硫酸盐检验标准操作规程》(HY-STE005)操作,与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。
    3.4 碳酸盐:取本品 1.0g,加水10ml 与硫酸 5ml,混匀,不得有气泡产生。
    3.5酸中溶解物:取本品1.0g,加盐酸溶液(181000)50ml,煮沸5分钟,滤过,滤液蒸干,在500~550℃炽灼至恒重,遗留残渣不得过 10mg
    3.6炽灼失重:取本品1.0g,在550~600℃炽灼至恒重,减失重量不得过 15.0%。
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