药用辅料甘氨酸无菌原厂包装1公斤一听10kg

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     本品为氨基乙酸。按干燥品计算,含C2H5NO2不得少于99.0%。
      【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭。
      本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。
      【鉴别】(1)取本品与甘氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
      (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集929图)一致。
      【检查】酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.6~6.6。
      溶液的透光率  取本品1.0g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
      氯化物  取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。
      硫酸盐  取本品2.5g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。
      铵盐  取本品0.10g,依法检查(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
      其他氨基酸  照薄层色谱法(通则0502)试验。
      供试品溶液  取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。
      对照溶液  精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
      系统适用性溶液  取甘氨酸对照品与丙氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中分别约含10mg和0.05mg的溶液。
      色谱条件  采用硅胶G薄层板,以正丙醇-氨水(7∶3)为展开剂。
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