医用级阿司帕坦药用辅料标准

医用级阿司帕坦药用辅料标准

医用级阿司帕坦药用辅料标准

 本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算，含C14H18N2O5应为98.0%～102.0%。
  【性状】本品为白色结晶性粉末。
  本品在水中极微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。
  比旋度  取本品，精密称定，加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，立即依法测定（通则0621），比旋度为+14.5°至+16.5。。
  【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集768图）一致。
  （2）取本品0.1g，置100ml量瓶中，用乙醇超声溶解并稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在247nm，252nm，258nm与264nm的波长处有*大吸收。
  【检查】酸度  取本品1.0g，加水125ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.0。
  溶液的颜色  取本品0.8g，加新沸放冷的水100ml，超声使溶解，取10ml，依法检查，与黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

 【类别】药用辅料，甜味剂和矫味剂。
  【贮藏】密封，在干燥处保存。
	

	药用尼泊金甲酯、丙酯 25kg/桶  样品装1kg/袋起  



	药用甘草流浸膏 5kg/壶  样品500ml/瓶   



	药用冰片 25kg/袋 1kg/袋（朗思辅有售） 



	药用月桂氮卓酮水溶 5kg/壶 500ml/瓶  



	药用氮酮油溶 5kg/壶 500ml/瓶 



	药用冰醋酸 500ml/瓶 一箱20瓶  



	药用针用炭767 15kg/箱  



	药用苯甲醇 500g/瓶 一件20瓶 



	药用磷酸二氢钠，磷酸氢二钠 20kg/桶 样品装500g/袋起 



	药用无水亚硫酸钠  500g/瓶   



	药用氢氧化钠  500g/瓶  一箱20瓶  



	药用亚硫酸氢钠  500g起/瓶  一箱20瓶 



	药用木糖醇  25kg/袋  样品装500g/袋起