1、认证介绍
CE认证是欧盟有关安全管控的认证,确保产品最基本的安全保障,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
2、适用地区
在32个欧洲国家/地区提供CE认证,包括:欧盟28国、欧洲自由贸易联盟、土耳其。带有CE标志的产品可以在欧洲经济区自由流通。
注:欧洲自由贸易区成员国为冰岛、挪威、瑞士和列支敦士登。CE标志在瑞士不是强制性的。
欧盟27个国家名单:比利时、保加利亚、捷克共和国、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、芬兰、瑞典、英国。
在欧盟之外,CE认证在世界范围内得到广泛应用和高度认可。CE认证在东南亚、中亚和非洲得到高度认可。
3、产品范围
通俗来讲,大多数产品出口欧盟都需要CE认证,对于出口欧洲的电子产品和玩具都强制要求做CE认证,如:
(1)电源类:通信电源、充电器、显示器电源、LCD电源、UPS等;
(2)灯具类:吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、灯串、台灯、格栅灯、水族灯、路灯、节能灯、T8灯管等;
(3)家电类:风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等;
(4)电子类:耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等;
(5)通讯类产品类:电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据介面卡及其他通讯产品;
(6)无线产品类:蓝牙BT产品、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线麦克风、遥控器、无线网路装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等;
(7)无线通讯类:2G手机、3G手机、3.5G手机、DECT手机(1.8G、1.9G频段)等;
(8)机械类:汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等;
(9)医疗器械及玩具类等。
4、CE认证流程
(1)申请公司填写申请表,提供资料,申请表,产品使用说明书和技术文件。
(2)机构评估CE认证检验标准及CE认证检验项目并报价。
(3)申请公司确认项目,送样。
(4)实验室进行产品测试安排及对技术文件审核评估完整性。
(5)产品测试符合要求后,向申请公司提供产品测试报告或技术构造文件,测试通过后颁发CE证书。
(6)申请公司签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。
5、CE认证要准备的技术文件
(1)制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理))的名称、地址,产品的名称、型号等;
(2)产品使用说明书;
(3)安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
(4)产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
(5)产品电器原理图、方框图和线路图等;
(6)关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
(7)测试报告 (Testing Report);
(8)欧盟授权认证机构出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
(9)产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
(10)CE符合声明(DOC)
6、认证优势
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。
风险
l 被海关扣留和查处的风险;
l 被市场监督机构查处的风险;
l 被同行出于竞争目的的指控风险。
优势
l 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
l 获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
l 能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
l 在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;
l 一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险。